Prospektive Studie zu Polypektomie-Komplikationen: SPoC.
5. Dezember 2013 aktualisiert von: Arnaldo Amato, Valduce Hospital
Es hat sich gezeigt, dass die Koloskopie aufgrund ihrer Fähigkeit, präkanzeröse Läsionen zu erkennen und zu entfernen, sowohl die Inzidenz als auch die Mortalität von Darmkrebs reduziert.
Allerdings ist die Polypektomie mit Komplikationen wie Blutungen und Perforationen verbunden, wobei die Gesamtinzidenz auf etwa 10 % geschätzt wird, wobei die Polypengröße und die rechtsseitige Lage als Hauptrisikofaktoren gelten.
Ziel der vorliegenden Studie war die prospektive Bewertung der frühen und verzögerten (30-Tage-Follow-up) Komplikationen der Polypektomie in einer multizentrischen regionalen italienischen Praxisumgebung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5170
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Population, die sich einer endoskopischen Polypektomie unterzieht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten, die sich einer endoskopischen Polypektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Koloskopie-Population
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Komplikationen der endoskopischen Polypektomie
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5/2013
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