- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02026531
Novel MRI Techniques in the Evaluation of Pulmonary Vascular Disease
28. september 2015 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
The diagnosis of a patient with pulmonary hypertension (PH) requires many investigations.
At present cardiac catheterisation is the cornerstone investigation in these patients where it is used to establish disease severity and estimate prognosis.
It is an invasive procedure which is expensive and not without risk to the patient.
Despite the multitude of tests performed, identifying those patients with PH who have a poor diagnosis can be difficult.
The aim of this study is to improve the assessment of patients with PH using novel magnetic resonance techniques.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10
- Sheffield Pulmonary Vascular Disease Unit, Royal Hallamshire Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All cases referred to the clinic for assessment for possible pulmonary hypertension.
Exclusion Criteria:
- patients with a cardiac pacemaker or retained temporary pacing wire
- patients with aneurysm clip
- non MRI compatible heart valve prosthesis
- intra orbital metalic foreign body
- pregnancy
- metal prosthesis/spinal rods
- retained shrapnel
- cochlear implants/bladder stimulator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3-Helium inhalation gas
This is a pilot study.
The aim is to recruit 20 patients who will all receive the product under investigation.
|
3-Helium gas for MRI contrast
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulmonary artery diameter (mm)
Tidsramme: up to 3 months
|
Three-dimensional MRI imaging will be used to acquire cardiac dimensions and anatomical ventilation distribution as well as regional partial pressures of oxygen in the lungs.
|
up to 3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlie Elliot, MBChB MRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2014
Først opslået (Skøn)
3. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STH14070
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med 3-Helium gas
-
University of Massachusetts, WorcesterTrukket tilbage
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Forenede Stater
-
Western University, CanadaAfsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterAfsluttetSund og rask | Astma | Cystisk fibrose | KOLForenede Stater
-
University of VirginiaXemed LLCAfsluttetSund og rask | Astma | Cystisk fibrose (CF) | Bronkopulmonal dysplasi (BPD)Forenede Stater
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetBronchiolitis Obliterans syndromForenede Stater
-
Eric A. HoffmanAfsluttet
-
Columbia UniversityAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | E-cigaretterForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet