Novel MRI Techniques in the Evaluation of Pulmonary Vascular Disease
28 сентября 2015 г. обновлено: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
The diagnosis of a patient with pulmonary hypertension (PH) requires many investigations.
At present cardiac catheterisation is the cornerstone investigation in these patients where it is used to establish disease severity and estimate prognosis.
It is an invasive procedure which is expensive and not without risk to the patient.
Despite the multitude of tests performed, identifying those patients with PH who have a poor diagnosis can be difficult.
The aim of this study is to improve the assessment of patients with PH using novel magnetic resonance techniques.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S10
- Sheffield Pulmonary Vascular Disease Unit, Royal Hallamshire Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- All cases referred to the clinic for assessment for possible pulmonary hypertension.
Exclusion Criteria:
- patients with a cardiac pacemaker or retained temporary pacing wire
- patients with aneurysm clip
- non MRI compatible heart valve prosthesis
- intra orbital metalic foreign body
- pregnancy
- metal prosthesis/spinal rods
- retained shrapnel
- cochlear implants/bladder stimulator
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3-Helium inhalation gas
This is a pilot study.
The aim is to recruit 20 patients who will all receive the product under investigation.
|
3-Helium gas for MRI contrast
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
pulmonary artery diameter (mm)
Временное ограничение: up to 3 months
|
Three-dimensional MRI imaging will be used to acquire cardiac dimensions and anatomical ventilation distribution as well as regional partial pressures of oxygen in the lungs.
|
up to 3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charlie Elliot, MBChB MRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STH14070
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .