- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02026531
Novel MRI Techniques in the Evaluation of Pulmonary Vascular Disease
28 septembre 2015 mis à jour par: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
The diagnosis of a patient with pulmonary hypertension (PH) requires many investigations.
At present cardiac catheterisation is the cornerstone investigation in these patients where it is used to establish disease severity and estimate prognosis.
It is an invasive procedure which is expensive and not without risk to the patient.
Despite the multitude of tests performed, identifying those patients with PH who have a poor diagnosis can be difficult.
The aim of this study is to improve the assessment of patients with PH using novel magnetic resonance techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10
- Sheffield Pulmonary Vascular Disease Unit, Royal Hallamshire Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All cases referred to the clinic for assessment for possible pulmonary hypertension.
Exclusion Criteria:
- patients with a cardiac pacemaker or retained temporary pacing wire
- patients with aneurysm clip
- non MRI compatible heart valve prosthesis
- intra orbital metalic foreign body
- pregnancy
- metal prosthesis/spinal rods
- retained shrapnel
- cochlear implants/bladder stimulator
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 3-Helium inhalation gas
This is a pilot study.
The aim is to recruit 20 patients who will all receive the product under investigation.
|
3-Helium gas for MRI contrast
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pulmonary artery diameter (mm)
Délai: up to 3 months
|
Three-dimensional MRI imaging will be used to acquire cardiac dimensions and anatomical ventilation distribution as well as regional partial pressures of oxygen in the lungs.
|
up to 3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlie Elliot, MBChB MRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2014
Première publication (Estimation)
3 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH14070
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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