- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02026531
Novel MRI Techniques in the Evaluation of Pulmonary Vascular Disease
28 september 2015 uppdaterad av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
The diagnosis of a patient with pulmonary hypertension (PH) requires many investigations.
At present cardiac catheterisation is the cornerstone investigation in these patients where it is used to establish disease severity and estimate prognosis.
It is an invasive procedure which is expensive and not without risk to the patient.
Despite the multitude of tests performed, identifying those patients with PH who have a poor diagnosis can be difficult.
The aim of this study is to improve the assessment of patients with PH using novel magnetic resonance techniques.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S10
- Sheffield Pulmonary Vascular Disease Unit, Royal Hallamshire Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All cases referred to the clinic for assessment for possible pulmonary hypertension.
Exclusion Criteria:
- patients with a cardiac pacemaker or retained temporary pacing wire
- patients with aneurysm clip
- non MRI compatible heart valve prosthesis
- intra orbital metalic foreign body
- pregnancy
- metal prosthesis/spinal rods
- retained shrapnel
- cochlear implants/bladder stimulator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 3-Helium inhalation gas
This is a pilot study.
The aim is to recruit 20 patients who will all receive the product under investigation.
|
3-Helium gas for MRI contrast
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
pulmonary artery diameter (mm)
Tidsram: up to 3 months
|
Three-dimensional MRI imaging will be used to acquire cardiac dimensions and anatomical ventilation distribution as well as regional partial pressures of oxygen in the lungs.
|
up to 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charlie Elliot, MBChB MRCP, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
3 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STH14070
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
NovartisAvslutad
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
Kliniska prövningar på 3-Helium gas
-
University of Massachusetts, WorcesterIndragen
-
University of PennsylvaniaAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)Förenta staterna
-
Western University, CanadaRekrytering
-
University of Massachusetts, WorcesterAvslutadFriska | Astma | Cystisk fibros | KOLFörenta staterna
-
University of VirginiaXemed LLCAvslutadFriska | Astma | Cystisk fibros (CF) | Bronkopulmonell dysplasi (BPD)Förenta staterna
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekrytering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadBronkiolit Obliterans syndromFörenta staterna
-
Columbia UniversityAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktiv | E-cigaretterFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesEuropean Society for Paediatric ResearchAvslutadRespiratory Distress Syndrome | För tidigt födda barnPolen
-
University of SaskatchewanNova Scotia Health AuthorityAvslutad