Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

6-year Antibody Check After Third Vaccination Against Japanese Encephalitis

20. februar 2015 opdateret af: Herwig Kollaritsch, Medical University of Vienna

Neutralizing Antibody Titers 6 Years After the Third Dose of Inactivated Japanese Encephalitis Vaccine and Projected Duration of Protection

The purpose of this study is to determine whether there are persisting antibodies against Japanese Encephalitis 6 years after the last vaccination with IXIARO(R) and to adapt or confirm mathematical models accordingly.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Japanese Encephalitis (JE) is a potentially devastating mosquito-borne viral disease. The JE virus (JEV), a Flavivirus, is endemic to many regions in Asia, and while JE is primarily a pediatric disease in the endemic regions, travelers from non-endemic regions to Asia are usually naïve to the virus and may be at risk for contracting JE at any age.

The present study aims to investigate antibody titers at approximately 6 years after the third dose of JE vaccine (JE-VC), in a cohort of participants from an earlier booster dose trial, to strengthen the statistical model of the duration of protection after the booster.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Kinderspitalgasse 15
      • Vienna, Kinderspitalgasse 15, Østrig, 1090
        • Institute for Specific Prophylaxis and Tropical Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects who received a booster dose of JE-VC in study IC51-311
  • Subjects who are willing to give written informed consent to participate in the trial

Exclusion Criteria:

  • Subjects who received a further dose of any Japanese Encephalitis Vaccine since study IC51-311
  • Severe immunosuppression (as result of medical conditions or medication) since study IC51-311, such as history of radiation therapy or cytostatic therapy
  • simultaneous participation in another clinical study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Single arm
1 blood draw
Andet: Blood draw
One-time blood draw

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Geometric Mean Titer (GMT) for JEV neutralizing antibodies determined by PRNT
Tidsramme: 1.5 years
1.5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seroprotection Rate (SPR) defined as rate of subjects with JEV neutralizing antibody titers ≥1:10 in a PRNT
Tidsramme: 1.5 years
1.5 years

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Projected mean duration of protection after a booster dose of JE-VC
Tidsramme: 1.5 years
1.5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Herwig Kollaritsch, Prof. Dr., Medizinische Universität Wien, Institut für Spezifische Prophylaxe und Tropenmedizin 1090 Wien, Kinderspitalgasse 15

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2014

Først opslået (Skøn)

17. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 311_FU2013
  • 2013-004366-34 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post Other Specified Vaccination Encephalitis

Kliniske forsøg med Blood draw

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner