Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af subklinisk atrieflimren hos højrisikopatienter ved hjælp af implanterbar løkkeoptager

27. september 2016 opdateret af: Axel Brandes

Påvisning af subklinisk atrieflimren hos højrisikopatienter (> 65 år, hypertension, diabetes mellitus) ved hjælp af implanterbar løkkeoptager

Ved hjælp af implanterbar loop-optager ønsker efterforskerne at detektere atrieflimren hos højrisikopatienter og sammenligne det med resultaterne ved hjælp af konventionel Holter-monitorering. Hypotesen er, at 10-15 % af højrisikopatienter har subklinisk atrieflimren. Efterforskerne ønsker at opdage disse mennesker, så de kan modtage passende antikoagulationsbehandling. Patienterne vil få en omfattende undersøgelse, herunder ekg, ekkokardiografi og blodprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Haderslev, Danmark, 6100
        • Haderslev Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 65 år
  • arteriel hypertension (mindst dobbelt behandling)
  • diabetes mellitus (orale antidiabetika eller insulin)

Ekskluderingskriterier:

  • kendt atrieflimren
  • iskæmisk hjertesygdom
  • Nuværende antikoagulationsbehandling
  • Udkastningsfraktion <45 %
  • betydelig hjerteklapsygdom
  • tidligere slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald
  • perifer arteriel sygdom
  • nyresygdom i slutstadiet
  • thyreotoksikose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Holter overvågning
Screening af patienter med ældre alder, arteriel hypertension og diabetes for paroxysmal atrieflimren ved brug af konventionel Holter-monitorering
Andet: Konventionel Holter-overvågning
Patienterne gennemgår 72 timers Holter-overvågning
ANDET: Implanterbar loop-optager
Screening af patienter med ældre alder, arteriel hypertension og diabetes mellitus for paroxysmal atrieflimren ved hjælp af en implanterbar loop-optager
Enhed: Implanterbar loop-optager
Implantation af loop recorder med opfølgning ved fjernovervågning
Andre navne:
  • REVEAL XT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Første episode af atrieflimren
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem ekkokardiografiske parametre og forekomst af atrieflimren
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem biomarkører og forekomst af atrieflimren
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Axel Brandes

Efterforskere

  • Studieleder: Axel Brandes, Assoc. Prof., Odense University Hospital/University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2014

Først opslået (SKØN)

22. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILR-Afib-study
  • S-20130062 (ANDET: Videnskabsetisk Komité for Region Syddanmark)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner