Erkennung von subklinischem Vorhofflimmern bei Hochrisikopatienten mit implantierbarem Loop-Rekorder
27. September 2016 aktualisiert von: Axel Brandes
Nachweis von subklinischem Vorhofflimmern bei Hochrisikopatienten (> 65 Jahre, Bluthochdruck, Diabetes mellitus) mit implantierbarem Loop-Recorder
Unter Verwendung eines implantierbaren Loop-Rekorders möchten die Forscher Vorhofflimmern bei Hochrisikopatienten erkennen und es mit den Ergebnissen einer herkömmlichen Holter-Überwachung vergleichen.
Die Hypothese ist, dass 10–15 % der Hochrisikopatienten ein subklinisches Vorhofflimmern haben.
Die Ermittler wollen diese Personen ausfindig machen, damit sie eine angemessene gerinnungshemmende Behandlung erhalten können.
Die Patienten erhalten eine umfassende Abklärung inklusive EKG, Echokardiographie und Blutuntersuchungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Haderslev, Dänemark, 6100
- Haderslev Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 90 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 65 Jahre
- arterielle Hypertonie (mindestens Doppelbehandlung)
- Diabetes mellitus (orale Antidiabetika oder Insulin)
Ausschlusskriterien:
- bekanntes Vorhofflimmern
- ischämische Herzerkrankung
- Aktuelle Antikoagulationsbehandlung
- Auswurffraktion <45 %
- erhebliche Herzklappenerkrankung
- vorangegangener Schlaganfall/transiente ischämische Attacke
- periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Nierenerkrankung im Endstadium
- Thyreotoxikose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Holter-Überwachung
Screening von Patienten mit höherem Alter, arterieller Hypertonie und Diabetes auf paroxysmales Vorhofflimmern mittels konventionellem Holter-Monitoring
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Die Patienten werden einer 72-Stunden-Holter-Überwachung unterzogen
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ANDERE: Implantierbarer Loop-Recorder
Screening von Patienten mit höherem Alter, arterieller Hypertonie und Diabetes mellitus auf paroxysmales Vorhofflimmern mit Hilfe eines implantierbaren Loop-Recorders
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Implantation eines Loop-Recorders mit Nachverfolgung durch Fernüberwachung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erste Episode von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrelation zwischen echokardiographischen Parametern und Inzidenz von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation zwischen Biomarkern und Inzidenz von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Axel Brandes, Assoc. Prof., Odense University Hospital/University of Southern Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ILR-Afib-study
- S-20130062 (ANDERE: Videnskabsetisk Komité for Region Syddanmark)
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