Virkningerne af menthol som leveret af en elektronisk cigaret på ønskværdigheden af ​​nikotin hos tobaksbrugere

Mandlige og kvindelige rygere vil blive rekrutteret fra New Haven-området gennem avisannoncer, radioannoncer og løbesedler. Interesserede forsøgspersoner vil få beskrevet undersøgelsen over telefonen, og de vil blive bedt om at besvare en kort historie om tobaksbrug og et medicinsk screeningsspørgeskema. Hvis forsøgspersoner består telefonscreeningen, vil de blive inviteret til at komme til West Haven VA-klinikken for en screeningsevaluering. Denne screeningsevaluering vil være for menthol / nikotinforstærkningsstudiet som beskrevet detaljeret i denne projektbeskrivelse. Dosisfindende undersøgelse blev udført på John B. Pierce Laboratory. Dosisfindingsundersøgelsen sluttede med etableringen af ​​den høje og lave dosis menthol, der vil blive brugt i denne protokol "Menthols virkninger på nikotinforstærkning hos rygere." Screeningen af ​​disse forsøgspersoner brugte de samme inklusions- og eksklusionskriterier som beskrevet nedenfor.

Inklusionskriterier: Kvindelige og mandlige rygere, i alderen 18 til 30 år; historie med rygning i de sidste 12 måneder, mindst én cigaret om dagen; rygestatus verificeres med cotininniveauer i urinen over 10 ng/ml; ikke søger behandling for nikotinafhængighed på tidspunktet for studiestart; ved godt helbred som bekræftet ved sygehistorie, screeningundersøgelse og screeninglaboratorietests; for kvinder, ikke gravide som bestemt ved graviditetsscreening, heller ikke amning og ved brug af acceptable præventionsmetoder.

Eksklusionskriterier: Anamnese med større medicinske sygdomme, som lægens investigator vurderer som kontraindiceret for patienten at være med i undersøgelsen; regelmæssig brug af psykotrop medicin (antidepressiva, antipsykotika eller anxiolytika); psykiatrisk diagnose og/eller behandling af akse I-lidelser, herunder svær depression, bipolar affektiv lidelse, skizofreni eller panikangst inden for den seneste måned og misbrug af alkohol eller andre rekreative eller receptpligtige lægemidler inden for de seneste 30 dage. Enhver allergi over for propylenglycol eller menthol.

Denne ambulante, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse bestod af en tilpasningssession efterfulgt af tre testsessioner. Alle deltagere blev randomiseret til en testsessionsrækkefølge og modtog kontrolmentol (0,0 % + tobakssmag), lav mentol (0,5 % + tobakssmag) og høj mentol (3,2 % + tobakssmag) ved standardiseret inhalation fra en e-cigaret blot før hver nikotininfusion (en enkelt mentholtilstand for hver testsession). Inden for hver testsession blev alle 3 IV nikotinbetingelser testet med en times mellemrum ved at levere saltvand, nikotin med 0,25 mg nikotin/70 kg og nikotin med 0,5 mg nikotin/70 kg i en tilfældig rækkefølge lige efter sidste inhalation. For hver deltager blev den randomiserede nikotin-infusionssekvens fastsat på tværs af de tre testsessioner, hver udført med mindst 24 timers mellemrum.