Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​kunstig kost og kompleks pleje i hjemmets ernæring

23. april 2014 opdateret af: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Enteral ernæring i hjemmet (HEN) reducerer komplikationer, opholdslængde og sundhedsomkostninger: Resultater fra multicenterundersøgelsen.

Enteral ernæring i hjemmet (HEN) har altid været anerkendt som en livreddende procedure, men med den igangværende økonomiske krise, der påvirker sundhedsvæsenet, er der for nylig blevet sat spørgsmålstegn ved dens omkostningseffektivitet.

Formål: Den unikke refusionssituation i Polen muliggjorde den ellers etisk uacceptable, og dermed utilgængelige, sammenligning af perioden uden fodring og langtidsfodring og de efterfølgende analyser af den kliniske værdi af sidstnævnte og dens omkostningseffektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Enteral ernæring i hjemmet (HEN) har altid været anerkendt som en livreddende procedure, men med den igangværende økonomiske krise, der påvirker sundhedsvæsenet, er der for nylig blevet sat spørgsmålstegn ved dens omkostningseffektivitet.

Formål: Den unikke refusionssituation i Polen muliggjorde den ellers etisk uacceptable, og dermed utilgængelige, sammenligning af perioden uden fodring og langtidsfodring og de efterfølgende analyser af den kliniske værdi af sidstnævnte og dens omkostningseffektivitet.

Design: Det observationelle multicenterstudie i gruppen af ​​456 HEN-patienter blev udført mellem januar 2007 og juli 2013. To 12-måneders perioder blev sammenlignet. I den første blev patienterne sondefodret med hjemmelavet diæt uden overvågning, mens i den anden blev den komplekse HEN udført. Sidstnævnte omfattede sondeernæring og kompleks overvågning af ernæringssupportteamet. Antal komplikationer, hospitalsindlæggelser, indlæggelseslængde (LOS), biokemiske og antropometriske parametre og omkostninger ved indlæggelse blev sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

456

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Malopolska
      • Skawina, Malopolska, Polen, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

456 patienter under hjemmesondeernæring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikationer for hjemmesondeernæring (HTF),
  • komplet nuværende og tidligere sygehistorie,
  • sondeernæring i mindst tolv måneder før HEN og mindst tolv måneder derefter.

Ekskluderingskriterier:

  • tvivlsomme indikationer for HEN, ingen adgang eller en ufuldstændig journal,
  • behandlingsperiode kortere end 12 måneder enten før eller efter indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før HEN
Patienter med sondeernæring med køkkendiæt i mindst tolv måneder
Kosttilskud: HØNE
Patienter med sondeernæring med FSMP i mindst tolv måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal komplikationer
Tidsramme: 24 møl
24 møl

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
længde af hospitalsophold
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stanislaw Klek, MD PhD, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2014

Først opslået (Skøn)

24. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEN1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner