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家庭栄養における人工食事と複雑なケアの価値

2014年4月23日 更新者:Stanislaw Klek、Stanley Dudrick's Memorial Hospital

在宅経腸栄養(HEN)は合併症、入院期間、医療費を削減:多施設研究の結果。

在宅経腸栄養(HEN)は救命処置として常に認識されてきましたが、進行中の経済危機が医療に影響を及ぼしているため、最近その費用対効果が疑問視されています。

目的: ポーランドの独特な償還状況により、そうでなければ倫理的に受け入れられず、したがって利用できなかった、非給餌期間と長期給餌の比較、および後者の臨床的価値とその費用対効果のその後の分析が可能になりました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景: 在宅経腸栄養法 (HEN) は救命処置として常に認識されてきましたが、経済危機が医療に影響を及ぼしているため、最近その費用対効果が疑問視されています。

目的: ポーランドの独特な償還状況により、そうでなければ倫理的に受け入れられず、したがって利用できなかった、非給餌期間と長期給餌の比較、および後者の臨床的価値とその費用対効果のその後の分析が可能になりました。

デザイン: 456 人の HEN 患者のグループにおける多施設観察研究は、2007 年 1 月から 2013 年 7 月まで実施されました。 2 つの 12 か月期間を比較しました。 最初の1回では、患者はモニタリングなしで自家製飼料を経管栄養させられ、もう1回では複雑なHENが実施された。 後者には、経管栄養と栄養サポートチームによる複雑なモニタリングが含まれていました。 合併症の数、入院、入院期間(LOS)、生化学的および人体計測的パラメータ、および入院費用が比較されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

456

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Malopolska
      • Skawina、Malopolska、ポーランド、32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

在宅経管栄養中の患者456人

説明

包含基準:

  • 家庭経管栄養(HTF)の適応、
  • 現在および過去の完全な病歴、
  • HEN の前少なくとも 12 か月間、および HEN 後少なくとも 12 か月間経管栄養を行っている。

除外基準:

  • HEN の疑わしい兆候、アクセスがない、または不完全な医療記録、
  • 治療期間が登録前または登録後のいずれかで 12 か月未満である場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ヘン以前
少なくとも12か月間、キッチンダイエットによる経管栄養を行っている患者
FSMPによる経管栄養を少なくとも12か月受けている患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
合併症の数
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院数
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
入院期間
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stanislaw Klek, MD PhD、Stanley Dudrick's Memorial Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月23日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HEN1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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