Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La valeur du régime artificiel et des soins complexes dans la nutrition à domicile

23 avril 2014 mis à jour par: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

La nutrition entérale à domicile (HEN) réduit les complications, la durée du séjour et les coûts des soins de santé : résultats de l'étude multicentrique.

La nutrition entérale à domicile (HEN) a toujours été reconnue comme une procédure qui sauve des vies, mais avec la crise économique actuelle qui influence les soins de santé, son rapport coût-efficacité a été remis en question récemment.

Objectif : La situation de remboursement unique en Pologne a permis la comparaison autrement éthiquement inacceptable, donc indisponible, de la période de non-alimentation et de l'alimentation à long terme et les analyses ultérieures de la valeur clinique de cette dernière et de son rapport coût-efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La nutrition entérale à domicile (HEN) a toujours été reconnue comme une procédure qui sauve des vies, mais avec la crise économique actuelle qui influence les soins de santé, son rapport coût-efficacité a été remis en question récemment.

Objectif : La situation de remboursement unique en Pologne a permis la comparaison autrement éthiquement inacceptable, donc indisponible, de la période de non-alimentation et de l'alimentation à long terme et les analyses ultérieures de la valeur clinique de cette dernière et de son rapport coût-efficacité.

Conception : L'étude observationnelle multicentrique dans le groupe de 456 patients HEN a été réalisée entre janvier 2007 et juillet 2013. Deux périodes de douze mois ont été comparées. Au cours de la première, les patients ont été alimentés par sonde avec un régime fait maison sans surveillance, tandis que pendant l'autre, le complexe HEN a été réalisé. Ce dernier comprenait l'alimentation par sonde et un suivi complexe par l'équipe de soutien nutritionnel. Le nombre de complications, les hospitalisations, la durée d'hospitalisation (LOS), les paramètres biochimiques et anthropométriques et les coûts d'hospitalisation ont été comparés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

456

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Malopolska
      • Skawina, Malopolska, Pologne, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

456 patients pendant l'alimentation par sonde à domicile

La description

Critère d'intégration:

  • indications pour l'alimentation par sonde à domicile (HTF),
  • antécédents médicaux complets présents et passés,
  • alimentation par sonde pendant au moins douze mois avant le HEN et au moins douze mois après.

Critère d'exclusion:

  • des indications douteuses pour le HEN, pas d'accès ou un dossier médical incomplet,
  • période de traitement inférieure à 12 mois avant ou après l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avant HEN
Patients alimentés par sonde avec régime de cuisine pendant au moins douze mois
Patients alimentés par sonde avec FSMP pendant au moins douze mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de complications
Délai: 24 mois
24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'hospitalisations
Délai: 24mois
24mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
durée du séjour à l'hôpital
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stanislaw Klek, MD PhD, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2014

Première publication (Estimation)

24 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HEN1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner