Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av kunstig kosthold og kompleks pleie i hjemmeernæring

23. april 2014 oppdatert av: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Enteral ernæring (HEN) reduserer komplikasjoner, oppholdstid og helsekostnader: resultater fra multisenterstudien.

Enteral ernæring i hjemmet (HEN) har alltid vært anerkjent som en livreddende prosedyre, men med den pågående økonomiske krisen som påvirker helsevesenet, har det nylig blitt stilt spørsmål ved kostnadseffektiviteten.

Mål: Den unike refusjonssituasjonen i Polen muliggjorde den ellers etisk uakseptable, og dermed utilgjengelige, sammenligningen av perioden med ikke-fôring og langtidsfôring og de påfølgende analysene av den kliniske verdien av sistnevnte og kostnadseffektiviteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Enteral ernæring i hjemmet (HEN) har alltid vært anerkjent som en livreddende prosedyre, men med den pågående økonomiske krisen som påvirker helsevesenet, har det nylig blitt stilt spørsmål ved kostnadseffektiviteten.

Mål: Den unike refusjonssituasjonen i Polen muliggjorde den ellers etisk uakseptable, og dermed utilgjengelige, sammenligningen av perioden med ikke-fôring og langtidsfôring og de påfølgende analysene av den kliniske verdien av sistnevnte og kostnadseffektiviteten.

Design: Den observerende multisenterstudien i gruppen på 456 HEN-pasienter ble utført mellom januar 2007 og juli 2013. To tolvmånedersperioder ble sammenlignet. I løpet av den første ble pasientene sondematet med hjemmelaget diett uten overvåking, mens under den andre ble den komplekse HEN utført. Sistnevnte inkluderte sondeernæring og kompleks overvåking av ernæringsstøtteteamet. Antall komplikasjoner, sykehusinnleggelser, lengde på sykehusopphold (LOS), biokjemiske og antropometriske parametere og kostnader ved innleggelse ble sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

456

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Malopolska
      • Skawina, Malopolska, Polen, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

456 pasienter under hjemmesondemating

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • indikasjoner for hjemmesondemating (HTF),
  • fullstendig nåværende og tidligere medisinsk historie,
  • sondeernæring i minst tolv måneder før HEN og minst tolv måneder etterpå.

Ekskluderingskriterier:

  • tvilsomme indikasjoner for HEN, ingen tilgang eller ufullstendig journal,
  • behandlingsperiode kortere enn 12 måneder enten før eller etter innskrivning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Før HEN
Pasienter med sondeernæring med kjøkkenkost i minst tolv måneder
Kosttilskudd: HØNE
Pasienter med sondeernæring med FSMP i minst tolv måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall komplikasjoner
Tidsramme: 24 møll
24 møll

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stanislaw Klek, MD PhD, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HEN1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsendringer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere