- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02148497
Multi-Colored Placido Disk Viability
3. oktober 2018 opdateret af: Geunyoung Yoon, University of Rochester
Viability Study of a Multi-Colored Videokeratoscope With Extended Timescale Data
The purpose of this study is to show that the multi-colored Placido Disk set-up can get reliable data over long time periods.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Flaum Eye Institute at the University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects must have clinically diagnosed Dry Eye or Sjörgren's syndrome.
- Good general health (defined by medication use that has not changed within the last month and the absence of medical conditions that are deemed confounding to the data as determined by the PI)
- Ability to give informed consent
- Willing to spend time for the study; approximately 30 minutes for a visit
- Either gender
- Any racial or ethnic origin
Exclusion Criteria:
- Use of any prescription ocular medication (such as but not limited to, glaucoma medications and Restasis) used within 14 days of the screening visit or started prior to the measurement visit(s).
- Current eye disease, infection or inflammation that affects the surface of the eye such as, but not limited to blepharitis and ocular allergy.
- Past eye surgery, such as, but not limited to, refractive surgery. Subjects who have had cataract surgery less than one year ago.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Dry Eye Disease or Sjogren's Disease
Capturing images of the tear surface using the multi-colored Placido disk
|
The multi-colored Placido disk instrument records the tear surface using video imaging.
|
|
Andet: Control
Capturing images of the tear surface using the multi-colored Placido disk
|
The multi-colored Placido disk instrument records the tear surface using video imaging.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tear film break-up time
Tidsramme: up to 3 seconds
|
The multi-colored Placido disk will collect images of the tear film with the aim to have usable data for more extended periods of time.
This instrument measures tear film break-up time in seconds using a video recording of the tear surface.
|
up to 3 seconds
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geunyoung Yoon, PhD, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2014
Først opslået (Skøn)
28. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 51771
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multi-colored Placido disk imaging
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetBrystsmerter | Koronar angiografiForenede Stater
-
University of California, IrvineUnited States Department of DefenseRekrutteringUnormalt vaskulært flowForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringXL092 (Zanzalintinib) til behandling af patienter med metastatisk eller ikke-operabelt leiomyosarkomMetastatisk Leiomyosarkom | Ikke-operabelt LeiomyosarcomaForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuCirrhose | Avanceret hepatocellulært karcinom | Trin III hepatocellulært karcinom AJCC v8 | Trin IV hepatocellulært karcinom AJCC v8Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)SuspenderetTilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktært myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom med overskydende blaster | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom/akut myeloid leukæmi | Refraktært myelodysplastisk syndrom...Forenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)SuspenderetOsteosarkom | Tilbagevendende osteosarkomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuStadie III Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Stadie IV Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Metastatisk pancreas ductal adenokarcinom | Avanceret pancreas ductal adenocarcinom | Ikke-operable pancreas ductal adenocarcinom
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringMetastatisk lunge ikke-småcellet karcinom | Stadie IVA lungekræft AJCC v8 | Stadie IVB lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktært myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom/akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom/akut myeloid... og andre forholdForenede Stater