Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-Colored Placido Disk Viability

3. oktober 2018 opdateret af: Geunyoung Yoon, University of Rochester

Viability Study of a Multi-Colored Videokeratoscope With Extended Timescale Data

The purpose of this study is to show that the multi-colored Placido Disk set-up can get reliable data over long time periods.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Flaum Eye Institute at the University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects must have clinically diagnosed Dry Eye or Sjörgren's syndrome.
  • Good general health (defined by medication use that has not changed within the last month and the absence of medical conditions that are deemed confounding to the data as determined by the PI)
  • Ability to give informed consent
  • Willing to spend time for the study; approximately 30 minutes for a visit
  • Either gender
  • Any racial or ethnic origin

Exclusion Criteria:

  • Use of any prescription ocular medication (such as but not limited to, glaucoma medications and Restasis) used within 14 days of the screening visit or started prior to the measurement visit(s).
  • Current eye disease, infection or inflammation that affects the surface of the eye such as, but not limited to blepharitis and ocular allergy.
  • Past eye surgery, such as, but not limited to, refractive surgery. Subjects who have had cataract surgery less than one year ago.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dry Eye Disease or Sjogren's Disease
Capturing images of the tear surface using the multi-colored Placido disk
The multi-colored Placido disk instrument records the tear surface using video imaging.
Andet: Control
Capturing images of the tear surface using the multi-colored Placido disk
The multi-colored Placido disk instrument records the tear surface using video imaging.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tear film break-up time
Tidsramme: up to 3 seconds
The multi-colored Placido disk will collect images of the tear film with the aim to have usable data for more extended periods of time. This instrument measures tear film break-up time in seconds using a video recording of the tear surface.
up to 3 seconds

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geunyoung Yoon, PhD, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (Skøn)

28. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multi-colored Placido disk imaging

Abonner