Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Multi-Colored Placido Disk Viability

3 октября 2018 г. обновлено: Geunyoung Yoon, University of Rochester

Viability Study of a Multi-Colored Videokeratoscope With Extended Timescale Data

The purpose of this study is to show that the multi-colored Placido Disk set-up can get reliable data over long time periods.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Subjects must have clinically diagnosed Dry Eye or Sjörgren's syndrome.
  • Good general health (defined by medication use that has not changed within the last month and the absence of medical conditions that are deemed confounding to the data as determined by the PI)
  • Ability to give informed consent
  • Willing to spend time for the study; approximately 30 minutes for a visit
  • Either gender
  • Any racial or ethnic origin

Exclusion Criteria:

  • Use of any prescription ocular medication (such as but not limited to, glaucoma medications and Restasis) used within 14 days of the screening visit or started prior to the measurement visit(s).
  • Current eye disease, infection or inflammation that affects the surface of the eye such as, but not limited to blepharitis and ocular allergy.
  • Past eye surgery, such as, but not limited to, refractive surgery. Subjects who have had cataract surgery less than one year ago.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Dry Eye Disease or Sjogren's Disease
Capturing images of the tear surface using the multi-colored Placido disk
The multi-colored Placido disk instrument records the tear surface using video imaging.
Другой: Control
Capturing images of the tear surface using the multi-colored Placido disk
The multi-colored Placido disk instrument records the tear surface using video imaging.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Tear film break-up time
Временное ограничение: up to 3 seconds
The multi-colored Placido disk will collect images of the tear film with the aim to have usable data for more extended periods of time. This instrument measures tear film break-up time in seconds using a video recording of the tear surface.
up to 3 seconds

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Geunyoung Yoon, PhD, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться