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Multi-Colored Placido Disk Viability

3 ottobre 2018 aggiornato da: Geunyoung Yoon, University of Rochester

Viability Study of a Multi-Colored Videokeratoscope With Extended Timescale Data

The purpose of this study is to show that the multi-colored Placido Disk set-up can get reliable data over long time periods.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Flaum Eye Institute at the University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subjects must have clinically diagnosed Dry Eye or Sjörgren's syndrome.
  • Good general health (defined by medication use that has not changed within the last month and the absence of medical conditions that are deemed confounding to the data as determined by the PI)
  • Ability to give informed consent
  • Willing to spend time for the study; approximately 30 minutes for a visit
  • Either gender
  • Any racial or ethnic origin

Exclusion Criteria:

  • Use of any prescription ocular medication (such as but not limited to, glaucoma medications and Restasis) used within 14 days of the screening visit or started prior to the measurement visit(s).
  • Current eye disease, infection or inflammation that affects the surface of the eye such as, but not limited to blepharitis and ocular allergy.
  • Past eye surgery, such as, but not limited to, refractive surgery. Subjects who have had cataract surgery less than one year ago.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dry Eye Disease or Sjogren's Disease
Capturing images of the tear surface using the multi-colored Placido disk
Procedura: Multi-colored Placido disk imaging
The multi-colored Placido disk instrument records the tear surface using video imaging.
Altro: Control
Capturing images of the tear surface using the multi-colored Placido disk
Procedura: Multi-colored Placido disk imaging
The multi-colored Placido disk instrument records the tear surface using video imaging.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tear film break-up time
Lasso di tempo: up to 3 seconds
The multi-colored Placido disk will collect images of the tear film with the aim to have usable data for more extended periods of time. This instrument measures tear film break-up time in seconds using a video recording of the tear surface.
up to 3 seconds

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Investigatori

  • Investigatore principale: Geunyoung Yoon, PhD, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 51771

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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