- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02148497
Multi-Colored Placido Disk Viability
3. oktober 2018 oppdatert av: Geunyoung Yoon, University of Rochester
Viability Study of a Multi-Colored Videokeratoscope With Extended Timescale Data
The purpose of this study is to show that the multi-colored Placido Disk set-up can get reliable data over long time periods.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Flaum Eye Institute at the University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects must have clinically diagnosed Dry Eye or Sjörgren's syndrome.
- Good general health (defined by medication use that has not changed within the last month and the absence of medical conditions that are deemed confounding to the data as determined by the PI)
- Ability to give informed consent
- Willing to spend time for the study; approximately 30 minutes for a visit
- Either gender
- Any racial or ethnic origin
Exclusion Criteria:
- Use of any prescription ocular medication (such as but not limited to, glaucoma medications and Restasis) used within 14 days of the screening visit or started prior to the measurement visit(s).
- Current eye disease, infection or inflammation that affects the surface of the eye such as, but not limited to blepharitis and ocular allergy.
- Past eye surgery, such as, but not limited to, refractive surgery. Subjects who have had cataract surgery less than one year ago.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Dry Eye Disease or Sjogren's Disease
Capturing images of the tear surface using the multi-colored Placido disk
|
The multi-colored Placido disk instrument records the tear surface using video imaging.
|
Annen: Control
Capturing images of the tear surface using the multi-colored Placido disk
|
The multi-colored Placido disk instrument records the tear surface using video imaging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tear film break-up time
Tidsramme: up to 3 seconds
|
The multi-colored Placido disk will collect images of the tear film with the aim to have usable data for more extended periods of time.
This instrument measures tear film break-up time in seconds using a video recording of the tear surface.
|
up to 3 seconds
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geunyoung Yoon, PhD, University of Rochester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Øyesykdommer
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Leddgikt
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Tåreapparatsykdommer
- Leddgikt, revmatoid
- Xerostomi
- Spyttkjertelsykdommer
- Syndromer med tørre øyne
- Sjøgrens syndrom
Andre studie-ID-numre
- 51771
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Multi-colored Placido disk imaging
-
University of California, IrvineUnited States Department of DefenseRekrutteringUnormal vaskulær strømningForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende egglederkarsinom | Tilbakevendende primært peritonealt karsinom | Tilbakevendende endometriekarsinom | Stage III Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Stage IV Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Tilbakevendende platina-resistent ovariekarsinom | Metastatisk egglederkarsinom | Metastatisk primært... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk fordøyelsessystem Nevroendokrin svulst G1 | Metastatisk karsinoid svulst | Tilbakevendende fordøyelsessystemet nevroendokrin svulst G1 | Regionalt fordøyelsessystem nevroendokrin svulst G1 | Midgut Nevroendocrine Tumor G1 | Formaks nevroendokrin svulst | Hindgut nevroendokrin svulst | Nevroendokrin...Canada, Forente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Høygradig B-celle non-Hodgkins lymfom | Mellomklasse B-celle non-Hodgkins lymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyRekrutteringAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk HER2-negativt brystkarsinom | Metastatisk hormonreseptorpositivt brystkarsinomForente stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Avansert lymfom | Avansert malignt solid neoplasma | Refraktær lymfom | Ildfast malignt fast neoplasma | Refraktært myelomatose
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAvansert malignt solid neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar ondartet fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | HER2-positivt brystkarsinomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk melanom | Klinisk stadium IV kutant melanom AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeEndometrioid adenokarsinom på eggstokkene | Egglederkarsinom | Trippel-negativt brystkarsinom | Serøst adenokarsinom på eggstokkene | Primært peritonealt serøst adenokarsinom | Ovarial høygradig serøst adenokarsinom | Ovarial serøs overflate papillært adenokarsinomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeEgglederkarsinom | Ovariekarsinom | Endometrioid adenokarsinom i egglederen | Serøst adenokarsinom i egglederen | Primært peritonealt serøst adenokarsinom | Primært peritonealt karsinom | Ovarial høygradig serøst adenokarsinom | Primært peritonealt endometrioid adenokarsinom | Ovarial høygradig endometrioid...Forente stater