- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02179827
Performance of Non-Invasive Monitors During ANH
26. april 2022 opdateret af: University of California, Davis
The Evaluation of Minimally Invasive Hemodynamic Monitors for the Assessment of Volume Responsiveness to Various Standard Replacement Fluids During Acute Normovolemic Hemodilution
The aim of this study is to assess the responsiveness of the standard minimally invasive hemodynamic monitors used in the operating room to known changes in the intravascular volume status that occur during blood removal and volume replacement with three different standard fluids used during ANH.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95832
- UC Davis Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients scheduled for elective procedures requiring normovolemic hemodilution
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Those surgical procedures where ANH is included in the surgical plan and consent is obtained
Exclusion Criteria:
- Severe or symptomatic COPD, emphysema, renal, hepatic or coronary artery disease as defined by the American College of Cardiology (Cannon et al., 2001).
- Esophageal pathology (diverticulum, hiatal hernia, esophageal cancer, esophageal surgery), which introduces risks associated with the placement of the esophageal Doppler.
- Ascites.
- BMI >35
- Pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in cardiac output
Tidsramme: Baseline (Supine) Volume Replaced (S/P ANH)
|
Metrics: Cardiac output stroke volume Stroke volume: variation
|
Baseline (Supine) Volume Replaced (S/P ANH)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2014
Først opslået (Skøn)
2. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 362559 (Anden identifikator: IRAS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .