- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02179827
Performance of Non-Invasive Monitors During ANH
26 aprile 2022 aggiornato da: University of California, Davis
The Evaluation of Minimally Invasive Hemodynamic Monitors for the Assessment of Volume Responsiveness to Various Standard Replacement Fluids During Acute Normovolemic Hemodilution
The aim of this study is to assess the responsiveness of the standard minimally invasive hemodynamic monitors used in the operating room to known changes in the intravascular volume status that occur during blood removal and volume replacement with three different standard fluids used during ANH.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95832
- UC Davis Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients scheduled for elective procedures requiring normovolemic hemodilution
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Those surgical procedures where ANH is included in the surgical plan and consent is obtained
Exclusion Criteria:
- Severe or symptomatic COPD, emphysema, renal, hepatic or coronary artery disease as defined by the American College of Cardiology (Cannon et al., 2001).
- Esophageal pathology (diverticulum, hiatal hernia, esophageal cancer, esophageal surgery), which introduces risks associated with the placement of the esophageal Doppler.
- Ascites.
- BMI >35
- Pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in cardiac output
Lasso di tempo: Baseline (Supine) Volume Replaced (S/P ANH)
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Metrics: Cardiac output stroke volume Stroke volume: variation
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Baseline (Supine) Volume Replaced (S/P ANH)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 362559 (Altro identificatore: IRAS)
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