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Performance of Non-Invasive Monitors During ANH

26 de abril de 2022 atualizado por: University of California, Davis

The Evaluation of Minimally Invasive Hemodynamic Monitors for the Assessment of Volume Responsiveness to Various Standard Replacement Fluids During Acute Normovolemic Hemodilution

The aim of this study is to assess the responsiveness of the standard minimally invasive hemodynamic monitors used in the operating room to known changes in the intravascular volume status that occur during blood removal and volume replacement with three different standard fluids used during ANH.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95832
        • UC Davis Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients scheduled for elective procedures requiring normovolemic hemodilution

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Those surgical procedures where ANH is included in the surgical plan and consent is obtained

Exclusion Criteria:

  • Severe or symptomatic COPD, emphysema, renal, hepatic or coronary artery disease as defined by the American College of Cardiology (Cannon et al., 2001).
  • Esophageal pathology (diverticulum, hiatal hernia, esophageal cancer, esophageal surgery), which introduces risks associated with the placement of the esophageal Doppler.
  • Ascites.
  • BMI >35
  • Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in cardiac output
Prazo: Baseline (Supine) Volume Replaced (S/P ANH)
Metrics: Cardiac output stroke volume Stroke volume: variation
Baseline (Supine) Volume Replaced (S/P ANH)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 362559 (Outro identificador: IRAS)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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