- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02192281
Randomiseret eksperiment af Playworks
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Playworks er et skolebaseret program, der placerer fuldtidstrænere på lavindkomstskoler til at organisere spil og aktiviteter i frikvartererne. Robert Wood Johnson Foundation (RWJF) har indgået kontrakt med Mathematica Policy Research og dets underleverandør, John W. Gardner Center for Youth and Their Communities (JGC) ved Stanford University, om at udføre en grundig evaluering af Playworks. Niogtyve skoler, der var interesserede i at implementere Playworks, på tværs af seks byer i USA, blev tilfældigt tildelt behandlings- og kontrolgrupper i løbet af skoleåret 2010-2011 (kohorte 1) eller 2011-2012 (kohorte 2). Tilfældige opgaver blev udført inden for matchede grupper af skoler i hver by. I alt var der 12 blokke af matchede skoler. For hver blok blev en skole tilfældigt tildelt kontrolgruppen og resten til behandlingsgruppen.
I løbet af den etårige undersøgelsesperiode for hver kohorte modtog behandlingsskoler Playworks, og kontrolskoler var ikke berettiget til at implementere Playworks. Data fra elevundersøgelser, accelerometre og lærerundersøgelser blev indsamlet fra 4. og 5. klasses elever, lærere og skolepersonale cirka syv måneder efter, at Playworks første gang blev implementeret i behandlingsskoler.
Til elevundersøgelsen blev eleverne bedt om at gennemføre en 30-minutters elevundersøgelse i foråret i deres studieår om deres oplevelser i skolen. Et team af erfarne medarbejdere i undersøgelsesadministrationen administrerede undersøgelsen i elevernes klasseværelser. Ud over elevundersøgelsen blev lærerne bedt om at gennemføre en lærerundersøgelse, der spurgte lærerne om deres elevers oplevelser på skolen.
Et underudvalg af elever, der blev bedt om at udfylde elevundersøgelsen, bar også accelerometre i løbet af en eller to skoledage. I løbet af accelerometerets dataindsamlingsperiode ankom forskerholdet til deltagende klasseværelser i begyndelsen af skoledagen. Teammedlemmer beskrev accelerometerets funktion og fastgjorde derefter en til hver godkendt elevs hofte ved hjælp af et elastisk bælte. Accelerometerdataene blev derefter behandlet med ActiLife 5-softwarepakken.
Indvirkningen af Playworks på undersøgelsesresultater blev estimeret ved at sammenligne de gennemsnitlige resultater i behandlings- og kontrolskoler ved hjælp af regressionsmodeller tilpasset til analyseenheden (lærer eller elev). De regressionsmodeller, der blev brugt til analyse, omfattede indikatorer for tilfældige tildelingsblokke for at tage højde for det blokerede design og skolespecifikke tilfældige fejltermer for at tage højde for skolespecifikke effekter, der ikke kan tilskrives behandlingen. Kovariater blev også inkluderet i nogle modeller for at tage højde for signifikante forskelle mellem behandlings- og kontrolgrupper i demografiske karakteristika. Modeller for kontinuerte og binære udfaldsvariable blev tilpasset ved hjælp af henholdsvis mindste kvadraters estimering og logistisk regressionsestimation. Standardfejl for de estimerede indvirkninger på resultater på lærer- og elevniveau tegnede sig for klyngedannelse på skoleniveau ved brug af generaliserede estimeringsligninger. Modelbaserede p-værdier og effektstørrelser blev beregnet på baggrund af de estimerede påvirkninger og tilsvarende standardfejl og multiple sammenligningsjusteringer tegnede sig for korrelationer mellem de multiple tests. Prøvevægte blev brugt ved estimering af påvirkninger. Vægtene blev konstrueret til at tage højde for både udvælgelsessandsynlighederne for elever og lærere i stikprøven og ikke-svar.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08543-2393
- Mathematica Policy Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever på lavindkomstskoler i byområder
- Elever på skoler, hvor mindst 50 procent af eleverne kvalificerer sig til gratis eller nedsat pris frokost.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Legeværker
Playworks blev gennemført i hele skoleåret, og resultatmål blev indsamlet i foråret i skoleåret.
|
Playworks-programmet placerer fuldtidstrænere på lavindkomstskoler for at give mulighed for organiseret leg i frikvartererne og gennem hele skoledagen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Playworks blev ikke implementeret på disse skoler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitligt antal accelerometer-intensitetstællinger registreret pr. minut i pausen
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Gennemsnitligt antal skridt taget pr. minut i pausen
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Gennemsnitlig procentdel af accelerometerets slidtid i pausen brugt i stillesiddende aktivitet
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Gennemsnitlig procentdel af accelerometerets slidtid i pausen brugt i let aktivitet
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Gennemsnitlig procentdel af accelerometerets slidtid i pausen brugt i moderat intens aktivitet
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Gennemsnitlig procentdel af accelerometerets slidtid i pausen brugt i kraftigt intens aktivitet
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af studerende, der deltager i frikvartersaktiviteter, der får dem til at svede og trække vejret "nogle gange" eller "meget"
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af lærere, der er "enige" eller "meget enige" i, at deres elever deltager i fysiske aktiviteter, der får dem til at svede og trække vejret hårdt i frikvarteret
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af elever, der deltog i et idrætshold efter skole eller i weekenden i løbet af skoleåret
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af elever, der deltog i danse-, gymnastik- eller kampsportstimer efter skoletid eller i weekenden i løbet af skoleåret
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltagelse i individuelle aktiviteter i frikvarteret
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Deltagelse i spil i frikvarteret
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af elever, der rapporterer, at følgende sker "nogle gange" eller "meget": Voksne hjælper dem med at spille spil og sport i frikvartererne
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af elever, der rapporterer, at følgende sker "nogle gange" eller "meget": Deres lærer hjælper dem med at spille spil og sport i frikvartererne
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af studerende, der rapporterer, at følgende sker "nogle gange" eller "meget": De taler med venner i frikvarteret
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Frikvartersadfærd og parathed til klasseskalaresultat
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Recess Misbehavior/Discipline Scale Score
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af elever, der rapporterer, at de gør følgende "nogle gange" eller "meget": Bed en voksen om at hjælpe dem med at løse en konflikt i frikvarteret
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af studerende, der rapporterer, at de gør følgende "nogle gange" eller "meget": Bliv drillet over, at de ikke er gode til spil eller sport i frikvartererne
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af elever, der rapporterer, at de gør følgende "nogle gange" eller "meget": Kom i skænderi med andre elever i frikvarteret
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af elever, der rapporterer, at de gør følgende "nogle gange" eller "meget": Kæmp eller slå andre elever i frikvarteret
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af studerende, der rapporterer, at de gør følgende "nogle gange" eller "meget": Træn problemer med andre elever i frikvartererne uden at slås
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af elever, der rapporterer, at de gør følgende "nogle gange" eller "meget": Sig opmuntrende ting til andre elever i frikvartererne
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Nydelse af Recess Scale Score
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af elever, der er enige i "lidt" eller "meget", at de: kan lide at spille spil og sport i frikvartererne
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af elever, der er enige "lidt" eller "meget" i, at de: Føler, at de kan slutte sig til andre børn i et spil på legepladsen
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af elever, der er enige i "lidt" eller "meget", at de: føler sig udenfor i frikvarteret
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af elever, der rapporterer, at de gør følgende "nogle gange" eller "meget": Får spillet et spil, de vil have i frikvarteret
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af elever, der rapporterer, at de gør følgende "nogle gange" eller "meget": Skal spille et spil, som voksne vil have dem til at spille i frikvarteret
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Spil og sport Self-Concept Scale Score
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af lærere, der er "enige" eller "meget enige" i, at deres elever: Ser frem til frikvarteret
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af lærere, der er "enige" eller "meget enige" i, at deres elever: Nyd voksenorganiserede aktiviteter i frikvartererne
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af lærere, der er "enige" eller "meget enige" i, at deres elever: ville være kede af at mangle frikvarter
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Procentdel af lærere, der er "enige" eller "meget enige" i, at deres elever: føler ejerskab over deres aktiviteter i frikvartererne
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susanne James-Burdumy, Mathematica Policy Research
- Studieleder: Martha Bleeker, Mathematica Policy Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MPR-06758
- 12-177 (Anden identifikator: New England Institutional Review Board)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .