- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02192281
Gerandomiseerd experiment van Playworks
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Playworks is een schoolprogramma dat fulltime coaches op scholen met lage inkomens plaatst om tijdens de pauze spelletjes en activiteiten te organiseren. De Robert Wood Johnson Foundation (RWJF) heeft een contract gesloten met Mathematica Policy Research en zijn onderaannemer, het John W. Gardner Center for Youth and Their Communities (JGC) aan Stanford University, om Playworks grondig te evalueren. Negenentwintig scholen die geïnteresseerd waren in het implementeren van Playworks, verspreid over zes steden in de Verenigde Staten, werden tijdens het schooljaar 2010-2011 (cohort 1) of 2011-2012 (cohort 2) willekeurig toegewezen aan behandelings- en controlegroepen. Willekeurige toewijzing werd uitgevoerd binnen gematchte groepen scholen in elke stad. In totaal waren er 12 blokken van gematchte scholen. Voor elk blok werd willekeurig één school toegewezen aan de controlegroep en de rest aan de behandelgroep.
Tijdens de studieperiode van een jaar voor elk cohort ontvingen behandelscholen Playworks en kwamen controlescholen niet in aanmerking om Playworks te implementeren. Gegevens van studentenenquêtes, versnellingsmeters en lerarenenquêtes werden ongeveer zeven maanden nadat Playworks voor het eerst in behandelingsscholen was geïmplementeerd, verzameld onder leerlingen van het 4e en 5e leerjaar, leraren en schoolpersoneel.
Voor de studentenenquête is aan studenten gevraagd om in het voorjaar van hun studiejaar een studentenenquête van 30 minuten in te vullen over hun ervaringen op school. Een team van ervaren enquête-administratiemedewerkers nam de enquête af in de klaslokalen van de studenten. Naast de leerlingenenquête is aan docenten gevraagd om een lerarenenquête in te vullen waarin leraren wordt gevraagd naar de ervaringen van hun leerlingen op school.
Een deelsteekproef van de leerlingen die gevraagd werd om de leerlingenenquête in te vullen, droeg ook versnellingsmeters gedurende één of twee schooldagen. Tijdens de gegevensverzamelingsperiode van de versnellingsmeter arriveerde het onderzoeksteam aan het begin van de schooldag bij de deelnemende klaslokalen. Teamleden beschreven de functie van de versnellingsmeter en bevestigden er vervolgens een aan de heup van elke student met toestemming, met behulp van een elastische riem. De versnellingsmetergegevens werden vervolgens verwerkt met het ActiLife 5-softwarepakket.
De impact van Playworks op studieresultaten werd geschat door de gemiddelde resultaten in behandelings- en controlescholen te vergelijken met behulp van regressiemodellen die waren aangepast aan de analyse-eenheid (leraar of student). De regressiemodellen die voor de analyse werden gebruikt, omvatten indicatoren voor willekeurige toewijzingsblokken om rekening te houden met het geblokkeerde ontwerp en schoolspecifieke willekeurige fouttermen om rekening te houden met schoolspecifieke effecten die niet aan de behandeling kunnen worden toegeschreven. In sommige modellen werden ook covariaten opgenomen om rekening te houden met significante verschillen tussen behandelings- en controlegroepen in demografische kenmerken. Modellen voor continue en binaire uitkomstvariabelen werden aangepast met behulp van respectievelijk kleinste-kwadratenschatting en logistische regressieschatting. Standaardfouten voor de geschatte impact op de resultaten op leraar- en leerlingniveau waren verantwoordelijk voor clustering op schoolniveau met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen. Op modellen gebaseerde p-waarden en effectgroottes werden berekend op basis van de geschatte effecten en bijbehorende standaardfouten en meervoudige vergelijkingsaanpassingen zorgden voor correlaties tussen de meerdere tests. Steekproefgewichten werden gebruikt bij het schatten van effecten. De gewichten werden geconstrueerd om rekening te houden met zowel de selectiekansen van studenten als docenten in de steekproef en non-respons.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08543-2393
- Mathematica Policy Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten op scholen met lage inkomens in stedelijke gebieden
- Studenten op scholen waar ten minste 50 procent van de studenten in aanmerking komt voor een gratis lunch of lunch tegen een gereduceerde prijs.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Speelwerken
Playworks is gedurende het hele schooljaar geïmplementeerd en in het voorjaar van het schooljaar zijn resultaatmetingen verzameld.
|
Het Playworks-programma plaatst fulltime coaches op scholen met lage inkomens om mogelijkheden te bieden voor georganiseerd spel tijdens de pauze en gedurende de schooldag.
|
Geen tussenkomst: Controle
Op deze scholen is Playworks niet geïmplementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gemiddeld aantal Accelerometer-intensiteitstellingen geregistreerd per minuut tijdens reces
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Gemiddeld aantal stappen per minuut tijdens pauze
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Gemiddeld percentage van de draagtijd van de accelerometer tijdens reces doorgebracht in sedentaire activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Gemiddeld percentage van de draagtijd van de versnellingsmeter tijdens de pauze doorgebracht in lichte activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Gemiddeld percentage van de draagtijd van de versnellingsmeter tijdens reces doorgebracht in matig intense activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Gemiddeld percentage van de draagtijd van de versnellingsmeter tijdens reces doorgebracht in krachtig intense activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage studenten dat deelneemt aan recesactiviteiten waardoor ze "soms" of "veel" zweten en moeilijk ademen
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage leraren dat het 'eens' of 'helemaal mee eens' is dat hun leerlingen deelnemen aan fysieke activiteiten waardoor ze zweten en zwaar ademen tijdens de pauze
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage leerlingen dat tijdens het schooljaar na schooltijd of in het weekend deelnam aan een sportteam
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage leerlingen dat deelnam aan dans-, gymnastiek- of vechtsportlessen na schooltijd of in het weekend tijdens het schooljaar
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Deelname aan individuele activiteiten tijdens pauze Schaalscore
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Deelname aan spellen tijdens reces Schaalscore
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage leerlingen dat aangeeft dat het volgende 'soms' of 'veel' gebeurt: volwassenen helpen hen tijdens de pauzes met spelletjes en sporten
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage leerlingen dat aangeeft dat het volgende "soms" of "veel" gebeurt: hun leraar helpt hen tijdens de pauze met spelletjes en sporten
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage leerlingen dat aangeeft dat het volgende "soms" of "veel" gebeurt: ze praten met vrienden tijdens de pauze
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Recess-gedrag en gereedheid voor klasseschaalscore
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Recess Wangedrag/Discipline Schaal Score
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage leerlingen dat aangeeft het volgende "soms" of "veel" te doen: Vraag een volwassene om hulp bij het oplossen van een conflict tijdens de pauze
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage leerlingen dat aangeeft dat ze het volgende "soms" of "veel" doen: gepest worden omdat ze niet goed zijn in spelletjes of sport tijdens de pauze
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage leerlingen dat aangeeft het volgende "soms" of "veel" te doen: ruzie krijgen met andere leerlingen tijdens de pauze
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage leerlingen dat aangeeft dat ze het volgende "soms" of "veel" doen: Vechten of slaan met andere leerlingen tijdens de pauze
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage leerlingen dat aangeeft het volgende "soms" of "veel" te doen: Problemen oplossen met andere leerlingen tijdens de pauze zonder ruzie te maken
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage leerlingen dat aangeeft het volgende "soms" of "veel" te doen: bemoedigende dingen tegen andere leerlingen zeggen tijdens de pauze
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Genieten van Recess Scale Score
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage studenten dat het er "een beetje" of "veel" mee eens is dat ze: graag spelletjes spelen en sporten in de pauze
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage leerlingen dat het er "een beetje" of "veel" mee eens is dat ze: het gevoel hebben dat ze samen met andere kinderen kunnen spelen in een spel op de speelplaats
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage studenten dat het er "een beetje" of "veel" mee eens is dat ze: zich buitengesloten voelen tijdens de pauze
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage leerlingen dat aangeeft dat ze het volgende "soms" of "veel" doen: een game spelen die ze willen tijdens de pauze
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage leerlingen dat aangeeft het volgende "soms" of "veel" te doen: Moet een spel spelen dat volwassenen willen dat ze spelen tijdens de pauze
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Zelfconceptschaalscore voor games en sport
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage docenten dat 'mee eens' of 'helemaal mee eens' is dat hun leerlingen: uitkijken naar de pauze
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage leraren dat "mee eens" of "helemaal mee eens" is dat hun leerlingen: tijdens de pauzes genieten van door volwassenen georganiseerde activiteiten
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage leraren dat "mee eens" of "helemaal mee eens" is dat hun leerlingen: boos zouden zijn over het missen van een pauze
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Percentage leraren dat 'mee eens' of 'helemaal mee eens' is dat hun leerlingen zich eigenaar voelen van hun activiteiten tijdens de pauze
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susanne James-Burdumy, Mathematica Policy Research
- Studie directeur: Martha Bleeker, Mathematica Policy Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MPR-06758
- 12-177 (Andere identificatie: New England Institutional Review Board)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .