Reduktion af sygdomsrisiko og Omega-3 rig regnbueørred (Fish for Health)
1. august 2022 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Reduktion af sygdomsrisiko og n-3 rig regnbueørred (Fish for Health)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan spisning af fisk opdrættet til at have forskellige niveauer af omega-3 fedtsyrer vil reducere kardiovaskulære risikomarkører hos mennesker med forhøjet kardiovaskulær risiko.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indtagelse af fisk med højt indhold af langkædede omega-3-fedtsyrer (LCn3) er forbundet med reduktion af risikoen for hjertekarsygdomme (CVD). CVD er en væsentlig dødsårsag i USA. Den nuværende fedmeepidemi bidrager væsentligt til forhøjet CVD-risiko ved at øge inflammation og blodpladedysfunktion. Forebyggelse af CVD er et folkesundhedsmål og omfatter flere handlingsmuligheder, hvoraf inklusion af LCn3-rige fisk i kosten kan være en af de mest effektive.
Overvægtige deltagere vil deltage i et dobbeltblindt, randomiseret, cross-over designet forsøg, hvor de to gange om ugen vil indtage et tilberedt måltid, der indeholder diploid (2N) opdrættet regnbueørred, triploid (3N) opdrættet regnbueørred, der indeholder højere niveauer af LCn3, eller tilapia, en lav LCn3 fisk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI på 30 - 39,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Er allergisk over for fisk
- Brug tobaksprodukter eller nikotin i enhver form, herunder snus, piller og plastre eller e-cigaretter inden for de seneste 6 måneder
- Har etableret kardiovaskulær, lunge- og/eller en metabolisk sygdom som diabetes
- Har ukontrolleret højt blodtryk
- Har alkohol, anabolske steroider eller andre stofmisbrugsproblemer
- Indtag mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om ugen
- Har kræft
- Er gravid eller ammer
- Tag ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler såsom aspirin, ibuprofen eller Aleve, lipidmodificerende lægemidler såsom statiner, tag medicin mod blodsukker såsom insulin eller metformin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diploide ørred-forretter
Forsøgspersonerne vil indtage en portion på 200 gram 2N ørred (diploid; to sæt kromosomer) to gange om ugen i et tilberedt måltid.
|
Diploid/2N ørredkilde
|
|
Eksperimentel: Triploid ørred hovedretter
Forsøgspersonerne vil indtage en portion på 200 gram 3N ørred (triploid; tre sæt kromosomer) to gange om ugen i et tilberedt måltid.
|
Triploid/3N ørredkilde
|
|
Eksperimentel: Tilapia forretter
Forsøgspersonerne vil indtage en portion på 200 gram tilapia to gange om ugen i et tilberedt måltid.
|
Tilapia/kontrol fiskekilde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i blodpladeaktivering i uge 6 af hver behandling
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Baseline, uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i plasma interleukin-6 (IL-6) i uge 6 af hver behandling
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i plasmatumornekrosefaktor alfa (TNFa) i uge 6 af hver behandling
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i urinprostaglandin E2 (PGE2) i uge 6 af hver behandling
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i urin thromboxan B2 (TxB2-M) i uge 6 af hver behandling
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i urinprostaglandin I2 (PGI2-M) i uge 6 af hver behandling
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i serum thromboxan B2 (TxB2) i uge 6 af hver behandling
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i plasma phospholipid fedtsyrer i uge 6 af hver behandling
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Baseline, uge 6
|
|
Ændring fra baseline i blodpladefedtsyrer i uge 6 af hver behandling
Tidsramme: Baseline, uge 6
|
Baseline, uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2014
Først opslået (Skøn)
30. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .