降低疾病风险和富含 Omega-3 的虹鳟鱼（有益健康的鱼类）
2022年8月1日 更新者：USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
降低疾病风险和 n-3 富虹鳟鱼（有益健康的鱼类）
这项研究的目的是确定食用含有不同水平 omega-3 脂肪酸的鱼会如何降低心血管风险升高人群的心血管风险标志物。
研究概览
详细说明
食用富含长链 omega-3 脂肪酸 (LCn3) 的鱼类与降低心血管疾病 (CVD) 风险有关。 CVD 是美国的主要死亡原因。 当前的肥胖症流行通过增加炎症和血小板功能障碍显着增加 CVD 风险。 预防 CVD 是一项公共卫生目标，包括多种行动途径，其中在饮食中加入富含 LCn3 的鱼可能是最有效的途径之一。
肥胖参与者将参加一项双盲、随机、交叉设计的试验，在该试验中，他们将每周食用两次准备好的膳食，其中包含含有较高水平 LCn3 的二倍体 (2N) 养殖虹鳟鱼、三倍体 (3N) 养殖虹鳟鱼，或罗非鱼，一种低 LCn3 的鱼。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Dakota
-
Grand Forks、North Dakota、美国、58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 为 30 - 39.9 公斤/平方米
排除标准：
- 对鱼过敏
- 在过去 6 个月内使用任何形式的烟草制品或尼古丁，包括鼻烟、药丸和贴片，或电子烟
- 已确诊心血管、肺部和/或代谢性疾病，如糖尿病
- 有不受控制的高血压
- 有酒精、合成代谢类固醇或其他药物滥用问题
- 每周喝超过 3 杯酒精饮料
- 得了癌症
- 怀孕或哺乳
- 服用阿司匹林、布洛芬或 Aleve 等非甾体类抗炎药，他汀类等调脂药，服用胰岛素或二甲双胍等降血糖药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：二倍体鳟鱼主菜
受试者每周两次在准备好的膳食中食用 200 克 2N 鳟鱼（二倍体；两组染色体）。
|
二倍体/2N 鳟鱼来源
|
|
实验性的：三倍体鳟鱼主菜
受试者每周两次在准备好的膳食中食用 200 克 3N 鳟鱼（三倍体；三组染色体）。
|
三倍体/3N 鳟鱼来源
|
|
实验性的：罗非鱼主菜
受试者将在准备好的膳食中每周两次食用 200 克罗非鱼。
|
罗非鱼/对照鱼源
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每次治疗第 6 周时血小板活化相对于基线的变化
大体时间：基线，第 6 周
|
基线，第 6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
每次治疗第 6 周血浆白细胞介素 6 (IL-6) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 6 周
|
基线，第 6 周
|
|
每次治疗第 6 周血浆肿瘤坏死因子 α (TNFa) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 6 周
|
基线，第 6 周
|
|
每次治疗第 6 周尿前列腺素 E2 (PGE2) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 6 周
|
基线，第 6 周
|
|
每次治疗第 6 周尿血栓素 B2 (TxB2-M) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 6 周
|
基线，第 6 周
|
|
每次治疗第 6 周尿前列腺素 I2 (PGI2-M) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 6 周
|
基线，第 6 周
|
|
每次治疗第 6 周时血清血栓素 B2 (TxB2) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 6 周
|
基线，第 6 周
|
|
每次治疗第 6 周时血浆磷脂脂肪酸相对于基线的变化
大体时间：基线，第 6 周
|
基线，第 6 周
|
|
每次治疗第 6 周时血小板脂肪酸相对于基线的变化
大体时间：基线，第 6 周
|
基线，第 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Picklo, PhD、USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月25日
研究完成 (实际的)
2020年3月25日
研究注册日期
首次提交
2014年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月28日
首次发布 (估计)
2014年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月1日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
2N 鳟鱼的临床试验
-
Kirby InstituteMerck Sharp & Dohme LLC; amfAR, The Foundation for AIDS Research; Abbott完全的艾滋病毒感染台湾, 澳大利亚, 阿根廷, 新加坡, 印度, 法国, 南非, 智利, 德国, 香港, 爱尔兰, 马来西亚, 墨西哥, 新西兰, 尼日利亚, 秘鲁, 英国