Ziekterisicovermindering en omega-3 rijke regenboogforel (Fish for Health)
1 augustus 2022 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Ziekterisicovermindering en n-3 rijke regenboogforel (Fish for Health)
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe het eten van vis die is gekweekt om verschillende niveaus van omega-3-vetzuren te hebben, cardiovasculaire risicomarkers zal verminderen bij mensen met een verhoogd cardiovasculair risico.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De consumptie van vis met een hoog gehalte aan langketenige omega-3-vetzuren (LCn3) wordt in verband gebracht met een vermindering van het risico op hart- en vaatziekten (CVD). HVZ is een belangrijke doodsoorzaak in de Verenigde Staten. De huidige obesitas-epidemie draagt aanzienlijk bij aan een verhoogd risico op hart- en vaatziekten door ontstekingen en disfunctie van bloedplaatjes te vergroten. Preventie van hart- en vaatziekten is een doel voor de volksgezondheid en omvat verschillende actielijnen, waarvan opname van LCn3-rijke vis in het dieet een van de meest effectieve kan zijn.
Zwaarlijvige deelnemers zullen deelnemen aan een dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-over ontworpen studie waarin ze twee keer per week een bereide maaltijd consumeren met diploïde (2N) gekweekte regenboogforel, triploïde (3N) gekweekte regenboogforel met hogere niveaus van LCn3, of tilapia, een lage LCn3 vis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI van 30 - 39,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Zijn allergisch voor vis
- Gebruik tabaksproducten of nicotine in welke vorm dan ook, inclusief snuiftabak, pillen en pleisters, of e-sigaretten in de afgelopen 6 maanden
- Cardiovasculaire, pulmonale en/of stofwisselingsziekte zoals diabetes hebben vastgesteld
- Ongecontroleerde hoge bloeddruk hebben
- Problemen met alcohol, anabole steroïden of andere middelenmisbruik hebben
- Consumeer meer dan 3 alcoholische dranken per week
- Heb kanker
- Zwanger bent of borstvoeding geeft
- Neem niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals aspirine, ibuprofen of Aleve, lipidenmodificerende geneesmiddelen zoals statines, neem medicijnen voor bloedglucose zoals insuline of metformine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diploïde Forel voorgerechten
Proefpersonen consumeren tweemaal per week een portie van 200 gram 2N forel (diploïde; twee sets chromosomen) in een bereide maaltijd.
|
Bron van diploïde/2N forel
|
|
Experimenteel: Triploïde Forel voorgerechten
Proefpersonen consumeren tweemaal per week een portie van 200 gram 3N forel (triploïde; drie sets chromosomen) in een bereide maaltijd.
|
Triploïde/3N forel bron
|
|
Experimenteel: Tilapia-voorgerechten
Proefpersonen consumeren tweemaal per week een portie tilapia van 200 gram in een bereide maaltijd.
|
Tilapia/controle vis bron
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in activering van bloedplaatjes in week 6 van elke behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Basislijn, week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in plasma interleukine-6 (IL-6) in week 6 van elke behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Basislijn, week 6
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in plasmatumornecrosefactor-alfa (TNFa) in week 6 van elke behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Basislijn, week 6
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in prostaglandine E2 (PGE2) in de urine in week 6 van elke behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Basislijn, week 6
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in urinair tromboxaan B2 (TxB2-M) in week 6 van elke behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Basislijn, week 6
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in prostaglandine I2 (PGI2-M) in de urine in week 6 van elke behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Basislijn, week 6
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in serum tromboxaan B2 (TxB2) in week 6 van elke behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Basislijn, week 6
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in plasmafosfolipidenvetzuren in week 6 van elke behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Basislijn, week 6
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in vetzuren in bloedplaatjes in week 6 van elke behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 6
|
Basislijn, week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 2N Forel
-
Kirby InstituteMerck Sharp & Dohme LLC; amfAR, The Foundation for AIDS Research; AbbottVoltooidHIV-infectiesTaiwan, Australië, Argentinië, Singapore, Indië, Frankrijk, Zuid-Afrika, Chili, Duitsland, Hongkong, Ierland, Maleisië, Mexico, Nieuw-Zeeland, Niger, Peru, Verenigd Koninkrijk