- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02242851
Study Describing the Hypertensive Population Treated With Telmisartan and Conditions of Use by Medical Practitioners and Patients
16. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Pharmaco-epidemiological Study Describing the Hypertensive Population Treated With Telmisartan and Conditions of Use by Medical Practitioners and Patients
Primary objective: to characterize hypertensive patients treated for at least 1 month with Telmisartan (alone or in combination with other drugs) in order to define the beneficiary population (those actually receiving the treatment).
Secondary objectives:
- to describe the patients' blood pressure values (when self-monitored) and satisfaction with the treatment (ease of use, efficacy, safety) on the basis of a patient self-questionnaire, filled out 4 weeks after consultation.
- to compare the characteristics of the beneficiary population to those of the initial target population defined in the SPC (summary of product characteristics) for Telmisartan
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5018
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 94 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hypertensive patients treated with Telmisartan for at least one month recruited by ceneral practitioners and cardiologists
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Hypertensive patients treated with Telmisartan for at least one month, consulting a medical practitioner (for whatever reason)
Exclusion Criteria:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensive patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Characteristics of hypertensive patients
Tidsramme: Baseline, after 1 month of treatment
|
Questionnaire to determine the beneficiary population
|
Baseline, after 1 month of treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in blood pressure
Tidsramme: Up to 1 month
|
Self-monitored by patient
|
Up to 1 month
|
|
Evaluation of patients satisfaction with treatment
Tidsramme: Up to 1 month
|
Based on a patient 6-point self-questionnaire
|
Up to 1 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2014
Først opslået (Skøn)
17. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 502.450
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .