- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02242851
Study Describing the Hypertensive Population Treated With Telmisartan and Conditions of Use by Medical Practitioners and Patients
16 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Pharmaco-epidemiological Study Describing the Hypertensive Population Treated With Telmisartan and Conditions of Use by Medical Practitioners and Patients
Primary objective: to characterize hypertensive patients treated for at least 1 month with Telmisartan (alone or in combination with other drugs) in order to define the beneficiary population (those actually receiving the treatment).
Secondary objectives:
- to describe the patients' blood pressure values (when self-monitored) and satisfaction with the treatment (ease of use, efficacy, safety) on the basis of a patient self-questionnaire, filled out 4 weeks after consultation.
- to compare the characteristics of the beneficiary population to those of the initial target population defined in the SPC (summary of product characteristics) for Telmisartan
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5018
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 94 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Hypertensive patients treated with Telmisartan for at least one month recruited by ceneral practitioners and cardiologists
Opis
Inclusion Criteria:
- Hypertensive patients treated with Telmisartan for at least one month, consulting a medical practitioner (for whatever reason)
Exclusion Criteria:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nadciśnieniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Characteristics of hypertensive patients
Ramy czasowe: Baseline, after 1 month of treatment
|
Questionnaire to determine the beneficiary population
|
Baseline, after 1 month of treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in blood pressure
Ramy czasowe: Up to 1 month
|
Self-monitored by patient
|
Up to 1 month
|
|
Evaluation of patients satisfaction with treatment
Ramy czasowe: Up to 1 month
|
Based on a patient 6-point self-questionnaire
|
Up to 1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 502.450
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .