- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02242851
Study Describing the Hypertensive Population Treated With Telmisartan and Conditions of Use by Medical Practitioners and Patients
16 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim
Pharmaco-epidemiological Study Describing the Hypertensive Population Treated With Telmisartan and Conditions of Use by Medical Practitioners and Patients
Primary objective: to characterize hypertensive patients treated for at least 1 month with Telmisartan (alone or in combination with other drugs) in order to define the beneficiary population (those actually receiving the treatment).
Secondary objectives:
- to describe the patients' blood pressure values (when self-monitored) and satisfaction with the treatment (ease of use, efficacy, safety) on the basis of a patient self-questionnaire, filled out 4 weeks after consultation.
- to compare the characteristics of the beneficiary population to those of the initial target population defined in the SPC (summary of product characteristics) for Telmisartan
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5018
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 94 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Hypertensive patients treated with Telmisartan for at least one month recruited by ceneral practitioners and cardiologists
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Hypertensive patients treated with Telmisartan for at least one month, consulting a medical practitioner (for whatever reason)
Exclusion Criteria:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti ipertesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Characteristics of hypertensive patients
Lasso di tempo: Baseline, after 1 month of treatment
|
Questionnaire to determine the beneficiary population
|
Baseline, after 1 month of treatment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes in blood pressure
Lasso di tempo: Up to 1 month
|
Self-monitored by patient
|
Up to 1 month
|
|
Evaluation of patients satisfaction with treatment
Lasso di tempo: Up to 1 month
|
Based on a patient 6-point self-questionnaire
|
Up to 1 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 502.450
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