- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02242851
Study Describing the Hypertensive Population Treated With Telmisartan and Conditions of Use by Medical Practitioners and Patients
16 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Pharmaco-epidemiological Study Describing the Hypertensive Population Treated With Telmisartan and Conditions of Use by Medical Practitioners and Patients
Primary objective: to characterize hypertensive patients treated for at least 1 month with Telmisartan (alone or in combination with other drugs) in order to define the beneficiary population (those actually receiving the treatment).
Secondary objectives:
- to describe the patients' blood pressure values (when self-monitored) and satisfaction with the treatment (ease of use, efficacy, safety) on the basis of a patient self-questionnaire, filled out 4 weeks after consultation.
- to compare the characteristics of the beneficiary population to those of the initial target population defined in the SPC (summary of product characteristics) for Telmisartan
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5018
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 94 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hypertensive patients treated with Telmisartan for at least one month recruited by ceneral practitioners and cardiologists
Descrição
Inclusion Criteria:
- Hypertensive patients treated with Telmisartan for at least one month, consulting a medical practitioner (for whatever reason)
Exclusion Criteria:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes hipertensos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Characteristics of hypertensive patients
Prazo: Baseline, after 1 month of treatment
|
Questionnaire to determine the beneficiary population
|
Baseline, after 1 month of treatment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Changes in blood pressure
Prazo: Up to 1 month
|
Self-monitored by patient
|
Up to 1 month
|
|
Evaluation of patients satisfaction with treatment
Prazo: Up to 1 month
|
Based on a patient 6-point self-questionnaire
|
Up to 1 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 502.450
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