Valideringsundersøgelse CARES (OPSA-PK)
30. august 2017 opdateret af: Johan Hellings, Hasselt University
Forskning i psykosociale aspekter i plejen af patienter med kræft: valideringsundersøgelse CARES.
Denne undersøgelse har til formål at validere CARES, et behovsvurderingsinstrument, som kan bruges til at opfinde kræftpatienters biopsykosociale lidelser og plejebehov.
- KVANTITATIV DEL AF UNDERSØGELSEN: Patienterne skal udfylde en spørgeskemapakke indeholdende spørgsmål om socialdemografiske og medicinske data, CARES og konvergente mål: Karnofsky Performance Scale (KPS), Hospital Anxiety Depression Scale (HADS), Social Support List (SSL) ), Maudsley Marital Questionnaire (MMQ), European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality Of Life Core 30 (EORTC-QOL-C30), Distress Thermometer (DT) og et Care Needs Questionnaire. En uge efter den første spørgeskemapakke skal deltagerne udfylde CARES en anden gang og besvare nogle spørgsmål for at vurdere gennemførligheden af CARES.
- KVALITATIV DEL AF UNDERSØGELSEN: Deltagere fra den kvantitative del af undersøgelsen og andre (eks-)kræftpatienter, som ikke skal opfylde kriterierne for alder og kræftstadie, kan deltage i et fokusgruppeinterview. I disse fokusgrupper diskuteres indholdets validitet og præferencer for psykosocial screening i plejen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
197
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
- Hasselt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær kræftdiagnose stadie I, II, III
- Alle former for kræft
Ekskluderingskriterier:
- Har haft eller præmorbide neurologiske problemer eller kognitive dysfunktioner.
- Manglende færdigheder i hollandsk (flamsk).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kræftpatienter
Spørgeskema, fokusgruppedeltagelse
|
deltagere i den kvantitative del af undersøgelsen bliver bedt om at udfylde et spørgeskema, deltagere i den kvalitative del bliver bedt om at deltage i et fokusgruppeinterview.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldigheden af CARES
Tidsramme: uge 1
|
CARES-total og subskala-score.
Beregning af intern konsistens af opsummerende skalaer (for pålidelighed), intra-klasse korrelation mellem test- og gentestresultater (for pålidelighed), bekræftende faktoranalyse (for konstruktionsvaliditet)
|
uge 1
|
|
Konvergent gyldighed af CARES
Tidsramme: uge 1
|
Total- og subskala-score af konvergerende instrumenter (KPS, HADS, SSL, MMQ, EORTC-QOL-C30, DT).
Beregning af korrelation mellem CARES-score og score af konvergerende instrumenter.
|
uge 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere kræftpatienters nød og plejebehov
Tidsramme: uge 1
|
opfindelse af niveau af nød, antal og art af vanskeligheder og plejebehov, som kræftpatienter oplever
|
uge 1
|
|
At vurdere patienters erfaringer med psykosocial pleje
Tidsramme: uge 1
|
Patienternes erfaringer med tilgangen til psykosocialt velvære i kræftbehandling og deres præferencer på dette område.
|
uge 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hellings Johan, Hasselt University
- Studiestol: Bojoura Schouten, dra., Hasselt University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schouten B, Hellings J, Van Hoof E, Vankrunkelsven P, Bulens P, Buntinx F, Mebis J, Vandijck D, Schrooten W. Validation of the flemish CARES, a quality of life and needs assessment tool for cancer care. BMC Cancer. 2016 Aug 30;16(1):696. doi: 10.1186/s12885-016-2728-9.
- Schouten B, Van Hoof E, Vankrunkelsven P, Schrooten W, Bulens P, Buntinx F, Mebis J, Vandijck D, Cleemput I, Hellings J. Assessing cancer patients' quality of life and supportive care needs: Translation-revalidation of the CARES in Flemish and exhaustive evaluation of concurrent validity. BMC Health Serv Res. 2016 Mar 11;16:86. doi: 10.1186/s12913-016-1335-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
4. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OPSA-PK
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .