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验证研究 CARES (OPSA-PK)

2017年8月30日 更新者:Johan Hellings、Hasselt University

癌症患者护理中社会心理方面的研究:验证研究 CARES。

本研究旨在验证 CARES,这是一种需求评估工具,可用于清点癌症患者的生物心理社会困扰和护理需求。

  • 研究的定量部分:患者需要填写问卷包,其中包含有关社会人口统计和医疗数据、CARES 和收敛措施的问题:Karnofsky 绩效量表 (KPS)、医院焦虑抑郁量表 (HADS)、社会支持列表 (SSL) )、Maudsley 婚姻问卷 (MMQ)、欧洲癌症研究和治疗组织生活质量核心 30 (EORTC-QOL-C30)、痛苦温度计 (DT) 和护理需求问卷。 在第一次问卷调查包的一周后,参与者必须第二次填写 CARES 并回答一些问题以评估 CARES 的可行性。
  • 研究的定性部分:来自研究定量部分的参与者和不必满足年龄和癌症阶段标准的其他(前)癌症患者可以参加焦点小组访谈。 在这些焦点小组中,讨论了护理中社会心理筛查的内容有效性和偏好。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

197

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Diepenbeek、Limburg、比利时、3590
        • Hasselt University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 原发性癌症诊断分期 I、II、III
  • 所有类型的癌症

排除标准:

  • 有过或病前有神经系统问题或认知功能障碍。
  • 缺乏荷兰语(佛兰芒语)的熟练程度。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:癌症患者
问卷调查、焦点小组参与
研究的定量部分的参与者被要求填写问卷,定性部分的参与者被要求参加焦点小组访谈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CARES 的有效性
大体时间:第一周
CARES-总分和子量表分数。 计算汇总量表的内部一致性(用于可靠性)、测试和再测试分数之间的类内相关性(用于可靠性)、验证性因素分析(用于结构有效性)
第一周
CARES 的收敛有效性
大体时间:第一周
聚合工具(KPS、HADS、SSL、MMQ、EORTC-QOL-C30、DT)的总分和子量表分数。 计算 CARES 分数与收敛工具分数之间的相关性。
第一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估癌症患者的痛苦和护理需求
大体时间:第一周
盘点癌症患者经历的痛苦程度、困难的数量和种类以及护理需求
第一周
评估患者的社会心理护理体验
大体时间:第一周
患者对癌症治疗中社会心理健康方法的体验,以及他们在该领域的偏好。
第一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hellings Johan、Hasselt University
  • 学习椅:Bojoura Schouten, dra.、Hasselt University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月31日

首次发布 (估计)

2014年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月30日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OPSA-PK

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