Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie walidacyjne CARES (OPSA-PK)

30 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Johan Hellings, Hasselt University

Badania nad psychospołecznymi aspektami opieki nad chorymi na raka: badanie walidacyjne CARES.

Niniejsze badanie ma na celu walidację narzędzia CARES, narzędzia do oceny potrzeb, które można wykorzystać do inwentaryzacji problemów biopsychospołecznych i potrzeb w zakresie opieki u pacjentów z rakiem.

  • CZĘŚĆ ILOŚCIOWA BADANIA: Pacjenci muszą wypełnić pakiet kwestionariuszy zawierający pytania dotyczące danych społeczno-demograficznych, medycznych, skali CARES oraz miar zbieżnych: Skala Wydajności Karnofsky'ego (KPS), Szpitalna Skala Depresji Lęku (HADS), Lista Wsparcia Społecznego (SSL) ), Maudsley Marital Questionnaire (MMQ), European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality Of Life Core 30 (EORTC-QOL-C30), Distress Thermometer (DT) i Care Needs Questionnaire. Tydzień po pierwszym pakiecie kwestionariuszy uczestnicy muszą wypełnić CARES po raz drugi i odpowiedzieć na kilka pytań, aby ocenić wykonalność CARES.
  • CZĘŚĆ JAKOŚCIOWA BADANIA: Uczestnicy ilościowej części badania oraz inni (byli) chorzy na raka, którzy nie muszą spełniać kryteriów wieku i stopnia zaawansowania nowotworu, mogą wziąć udział w zogniskowanym wywiadzie grupowym. W tych grupach fokusowych omawiana jest ważność treści i preferencje dotyczące psychospołecznych badań przesiewowych w opiece.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
        • Hasselt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka pierwotnego I, II, III stopnia
  • Wszystkie rodzaje raka

Kryteria wyłączenia:

  • Mające lub przedchorobowe problemy neurologiczne lub dysfunkcje poznawcze.
  • Brak znajomości języka niderlandzkiego (flamandzkiego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci z nowotworem
Kwestionariusz, udział w grupie fokusowej
Inny: Kwestionariusz, udział w grupie fokusowej
uczestnicy części ilościowej badania proszeni są o wypełnienie kwestionariusza, uczestnicy części jakościowej proszeni są o udział w zogniskowanym wywiadzie grupowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność CARES
Ramy czasowe: tydzień 1
CARES – wyniki całkowite i podskalowe. Obliczenie wewnętrznej spójności skal sumarycznych (dla rzetelności), wewnątrzklasowej korelacji między wynikami testu i powtórnego testu (dla rzetelności), potwierdzająca analiza czynnikowa (dla twierdzenia konstruktu)
tydzień 1
Zbieżna ważność CARES
Ramy czasowe: tydzień 1
Wyniki całkowite i podskalowe instrumentów konwergentnych (KPS, HADS, SSL, MMQ, EORTC-QOL-C30, DT). Obliczenie korelacji między wynikami CARES a wynikami instrumentów konwergentnych.
tydzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena cierpienia i potrzeb w zakresie opieki nad chorymi na raka
Ramy czasowe: tydzień 1
inwentaryzacja poziomu dystresu, liczby i rodzaju trudności oraz potrzeb opiekuńczych doświadczanych przez pacjentów onkologicznych
tydzień 1
Ocena doświadczeń pacjentów z opieką psychospołeczną
Ramy czasowe: tydzień 1
Doświadczenia pacjentów związane z podejściem do dobrostanu psychospołecznego w opiece onkologicznej oraz ich preferencje w tym zakresie.
tydzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Współpracownicy

KU Leuven
Vrije Universiteit Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Hellings Johan, Hasselt University
  • Krzesło do nauki: Bojoura Schouten, dra., Hasselt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPSA-PK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj