- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02313532
Behandling af febril infektionssygdom blandt børn i Hadera-distriktet givet den endelige diagnose. Deskriptiv undersøgelse
Undersøgelsesmål - at beskrive pædiatriske patienter med febril sygdom, der administreres til akutafdelingen (ED) på hillel-yaffe hospital, i henhold til ankomstdiagnose, ED-diagnose, givet terapi og terapi i overensstemmelse med retningslinjerne og den endelige diagnose.
Denne forskning vil beskrive tilfælde, der ankom til hospitalet med akut febril sygdom (op til syv dages feber), den antibiotikabehandling, der gives i samfundet i henhold til anamnesen og lægebrevet, terapi i overensstemmelse med retningslinjerne, ED-diagnosen og ændringer i terapi, og endelig diagnose i henhold til udvidede mikrobiologiske undersøgelser og panel af infektionssygdomsspecialister.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedmål:
At beskrive tilfælde, der ankom til den pædiatriske ED med akut febril sygdom (op til 7 dages feber) og den endelige diagnose, de modtog. At beskrive den antibiotikabehandling, der gives i samfundet som beskrevet i anamnesen og henvisningsbrevet, behandlingens overensstemmelse med de terapeutiske retningslinjer, diagnosen givet i ED og ændringen i antibiotikabehandlingen og den endelige diagnose givet efter udvidede mikrobiologiske tests blev taget fra et panel af specialister i infektionssygdomme.
Mindre mål:
- Beskrivende kohorte af pædiatriske patienter med akut febersygdom iht. anamnese, fysisk undersøgelse som afklarende værdi til den endelige diagnose.
- Beskriver den antibiotikabehandling, der gives i samfundet og dens overensstemmelse med terapeutiske retningslinjer.
- Beskriver patienter henvist til ED efter påbegyndelse af antibiotikabehandling
- Beskrivende patienter ankom med ondt i halsen, at der blev taget en diagnostisk test for GAS, før antibiotikabehandling blev startet.
- Beskriver forskellen mellem den antibiotikabehandling, der gives i samfundet, den behandling, der gives på hospitalet og overensstemmelsen med terapeutiske retningslinjer
- Beskriver overensstemmelsen mellem samfundsdiagnose, i hospitalsdiagnose og den endelige diagnose
Studieantagelse:
At lave et kort over smitsomme stoffer til børn med febersygdom, for at afgøre, hvilket antibiotikum der var ordineret, der var korrekt i henhold til den endelige diagnose. Vi antager, at mange af de givne antibiotikabehandlinger var forkerte til den endelige diagnose.
Metode:
Baggrund:
Udelukkelse af diagnose af akut febril sygdom i ED sker normalt baseret på historie, fysisk undersøgelse, rutinemæssige laboratorieundersøgelser (komplet blodtælling, CRP, pro-calcitonin, urinstik), kulturer (blod, urin). CSF, afføring, halskultur osv.), billeddiagnostiske undersøgelser (røntgen af thorax, ultrasonografi osv.) og andre tests (lumbalpunktur, serologi, PCR osv.). undersøgelsen: "Validering af markører for diagnosticering af infektionskilden hos pædiatrisk febril patient" nummer 0071-10-HYMC ("nysgerrighedsstudie, se appendiks A) er et prospektivt forsøg, der blev startet i 2010 på Hillel-yaffe hospitalet i Hadera, Israel. I denne undersøgelse rekrutteres patienter med op til syv dages febril sygdom fra ED eller pædiatrisk afdeling, der tages historie, der inkluderer den hjemmegivne terapi, blodprøver tages for fuldstændig blodtælling (CBC), dyrkning og C-reaktivt peptid (CRP), billeddiagnostiske undersøgelser tages i henhold til hvert enkelt tilfælde, PCR og serologiske tests tages for at skelne mellem antallet af midler (bilag A), og den endelige diagnose afgøres af et panel af infektionssygdomme specialister.
Forskningsmetode
Brug af "nysgerrigheds"-undersøgelsesdatabase for patienter, der blev rekrutteret fra ED eller pædiatrisk afdeling på Hillel-yaffe hospital. Brug af database vil give følgende data:
- Endelig diagnose af alle patienter, opdeling af diagnosen for viral og bakteriel og type patogen
- Henvisningsdiagnose, ED-diagnose, pædiatrisk afdelingsdiagnose i overensstemmelse med den endelige diagnose
- Antibiotikabehandlingen i henhold til henvisningsbrev og anamnese og dens overensstemmelse med terapeutiske retningslinjer.
- Ændringer eller beslutning om at stoppe antibiotikabehandling på hospitalet
- Vejrantibiotisk behandling startet i lokalsamfundet kan forstyrre at stille den rigtige diagnose (for eksempel - antibiotikabehandling startede før urinkultur blev taget, GAS-kultur og hurtig test taget)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Forskningspopulation En sum på 500 patienter rekrutteret til "nysgerrighedsstudiet" på Hillel-Yaffe hospital
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 7 dage til 18 år.
- Kropstemperatur, der er højere end 37,5°C (rektal eller oral).
- Informeret samtykke indhentet fra forældre.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med feber, der er længere end 7 dage.
- Børn diagnosticeret med immundefekt.
- Børn, der får kemoterapi.
- Børn behandlet med højdosis steroider.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 7 dage til 18 år.
- Kropstemperatur, der er højere end 37,5°C (rektal eller oral).
- Informeret samtykke indhentet fra forældre.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med feber, der er længere end 7 dage.
- Børn diagnosticeret med immundefekt.
- Børn, der får kemoterapi.
- Børn behandlet med højdosis steroider.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
patogen kort over febril sygdom
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kort over brug af antibiotika
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: or kriger, m.d, study coordinator
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bergus GR, Levy BT, Levy SM, Slager SL, Kiritsy MC. Antibiotic use during the first 200 days of life. Arch Fam Med. 1996 Oct;5(9):523-6. doi: 10.1001/archfami.5.9.523.
- Scheifele D, Halperin S, Pelletier L, Talbot J. Invasive pneumococcal infections in Canadian children, 1991-1998: implications for new vaccination strategies. Canadian Paediatric Society/Laboratory Centre for Disease Control Immunization Monitoring Program, Active (IMPACT). Clin Infect Dis. 2000 Jul;31(1):58-64. doi: 10.1086/313923. Epub 2000 Jul 24. Erratum In: Clin Infect Dis 2000 Sep;31(3):850.
- Whitney CG, Farley MM, Hadler J, Harrison LH, Lexau C, Reingold A, Lefkowitz L, Cieslak PR, Cetron M, Zell ER, Jorgensen JH, Schuchat A; Active Bacterial Core Surveillance Program of the Emerging Infections Program Network. Increasing prevalence of multidrug-resistant Streptococcus pneumoniae in the United States. N Engl J Med. 2000 Dec 28;343(26):1917-24. doi: 10.1056/NEJM200012283432603.
- Seppala H, Nissinen A, Jarvinen H, Huovinen S, Henriksson T, Herva E, Holm SE, Jahkola M, Katila ML, Klaukka T, et al. Resistance to erythromycin in group A streptococci. N Engl J Med. 1992 Jan 30;326(5):292-7. doi: 10.1056/NEJM199201303260503.
- Ladhani S, Gransden W. Increasing antibiotic resistance among urinary tract isolates. Arch Dis Child. 2003 May;88(5):444-5. doi: 10.1136/adc.88.5.444.
- Dagan R, Leibovitz E, Greenberg D, Yagupsky P, Fliss DM, Leiberman A. Dynamics of pneumococcal nasopharyngeal colonization during the first days of antibiotic treatment in pediatric patients. Pediatr Infect Dis J. 1998 Oct;17(10):880-5. doi: 10.1097/00006454-199810000-00006.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0092-14-HYMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .