Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af febril infektionssygdom blandt børn i Hadera-distriktet givet den endelige diagnose. Deskriptiv undersøgelse

7. december 2014 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center

Undersøgelsesmål - at beskrive pædiatriske patienter med febril sygdom, der administreres til akutafdelingen (ED) på hillel-yaffe hospital, i henhold til ankomstdiagnose, ED-diagnose, givet terapi og terapi i overensstemmelse med retningslinjerne og den endelige diagnose.

Denne forskning vil beskrive tilfælde, der ankom til hospitalet med akut febril sygdom (op til syv dages feber), den antibiotikabehandling, der gives i samfundet i henhold til anamnesen og lægebrevet, terapi i overensstemmelse med retningslinjerne, ED-diagnosen og ændringer i terapi, og endelig diagnose i henhold til udvidede mikrobiologiske undersøgelser og panel af infektionssygdomsspecialister.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedmål:

At beskrive tilfælde, der ankom til den pædiatriske ED med akut febril sygdom (op til 7 dages feber) og den endelige diagnose, de modtog. At beskrive den antibiotikabehandling, der gives i samfundet som beskrevet i anamnesen og henvisningsbrevet, behandlingens overensstemmelse med de terapeutiske retningslinjer, diagnosen givet i ED og ændringen i antibiotikabehandlingen og den endelige diagnose givet efter udvidede mikrobiologiske tests blev taget fra et panel af specialister i infektionssygdomme.

Mindre mål:

  1. Beskrivende kohorte af pædiatriske patienter med akut febersygdom iht. anamnese, fysisk undersøgelse som afklarende værdi til den endelige diagnose.
  2. Beskriver den antibiotikabehandling, der gives i samfundet og dens overensstemmelse med terapeutiske retningslinjer.
  3. Beskriver patienter henvist til ED efter påbegyndelse af antibiotikabehandling
  4. Beskrivende patienter ankom med ondt i halsen, at der blev taget en diagnostisk test for GAS, før antibiotikabehandling blev startet.
  5. Beskriver forskellen mellem den antibiotikabehandling, der gives i samfundet, den behandling, der gives på hospitalet og overensstemmelsen med terapeutiske retningslinjer
  6. Beskriver overensstemmelsen mellem samfundsdiagnose, i hospitalsdiagnose og den endelige diagnose

Studieantagelse:

At lave et kort over smitsomme stoffer til børn med febersygdom, for at afgøre, hvilket antibiotikum der var ordineret, der var korrekt i henhold til den endelige diagnose. Vi antager, at mange af de givne antibiotikabehandlinger var forkerte til den endelige diagnose.

Metode:

Baggrund:

Udelukkelse af diagnose af akut febril sygdom i ED sker normalt baseret på historie, fysisk undersøgelse, rutinemæssige laboratorieundersøgelser (komplet blodtælling, CRP, pro-calcitonin, urinstik), kulturer (blod, urin). CSF, afføring, halskultur osv.), billeddiagnostiske undersøgelser (røntgen af ​​thorax, ultrasonografi osv.) og andre tests (lumbalpunktur, serologi, PCR osv.). undersøgelsen: "Validering af markører for diagnosticering af infektionskilden hos pædiatrisk febril patient" nummer 0071-10-HYMC ("nysgerrighedsstudie, se appendiks A) er et prospektivt forsøg, der blev startet i 2010 på Hillel-yaffe hospitalet i Hadera, Israel. I denne undersøgelse rekrutteres patienter med op til syv dages febril sygdom fra ED eller pædiatrisk afdeling, der tages historie, der inkluderer den hjemmegivne terapi, blodprøver tages for fuldstændig blodtælling (CBC), dyrkning og C-reaktivt peptid (CRP), billeddiagnostiske undersøgelser tages i henhold til hvert enkelt tilfælde, PCR og serologiske tests tages for at skelne mellem antallet af midler (bilag A), og den endelige diagnose afgøres af et panel af infektionssygdomme specialister.

Forskningsmetode

Brug af "nysgerrigheds"-undersøgelsesdatabase for patienter, der blev rekrutteret fra ED eller pædiatrisk afdeling på Hillel-yaffe hospital. Brug af database vil give følgende data:

  1. Endelig diagnose af alle patienter, opdeling af diagnosen for viral og bakteriel og type patogen
  2. Henvisningsdiagnose, ED-diagnose, pædiatrisk afdelingsdiagnose i overensstemmelse med den endelige diagnose
  3. Antibiotikabehandlingen i henhold til henvisningsbrev og anamnese og dens overensstemmelse med terapeutiske retningslinjer.
  4. Ændringer eller beslutning om at stoppe antibiotikabehandling på hospitalet
  5. Vejrantibiotisk behandling startet i lokalsamfundet kan forstyrre at stille den rigtige diagnose (for eksempel - antibiotikabehandling startede før urinkultur blev taget, GAS-kultur og hurtig test taget)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hadera, Israel
        • Hillel Yaffe MC,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskningspopulation En sum på 500 patienter rekrutteret til "nysgerrighedsstudiet" på Hillel-Yaffe hospital

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 7 dage til 18 år.
  2. Kropstemperatur, der er højere end 37,5°C (rektal eller oral).
  3. Informeret samtykke indhentet fra forældre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med feber, der er længere end 7 dage.
  2. Børn diagnosticeret med immundefekt.
  3. Børn, der får kemoterapi.
  4. Børn behandlet med højdosis steroider.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 7 dage til 18 år.
  2. Kropstemperatur, der er højere end 37,5°C (rektal eller oral).
  3. Informeret samtykke indhentet fra forældre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med feber, der er længere end 7 dage.
  2. Børn diagnosticeret med immundefekt.
  3. Børn, der får kemoterapi.
  4. Børn behandlet med højdosis steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
patogen kort over febril sygdom
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kort over brug af antibiotika
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: or kriger, m.d, study coordinator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2014

Først opslået (Skøn)

10. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner