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Behandlung fieberhafter Infektionskrankheiten bei Kindern im Distrikt Hadera angesichts der endgültigen Diagnose. Beschreibende Studie

7. Dezember 2014 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center

Studienziel – Beschreibung pädiatrischer Patienten mit fieberhafter Erkrankung, die in die Notaufnahme (ED) des Hillel-Yaffe-Krankenhauses eingeliefert wurden, gemäß Ankunftsdiagnose, ED-Diagnose, gegebener Therapie und Therapieübereinstimmung mit den Richtlinien und endgültiger Diagnose.

In dieser Untersuchung werden Fälle beschrieben, die mit einer akuten fieberhaften Erkrankung (bis zu sieben Tage Fieber) ins Krankenhaus kamen, die in der Gemeinde gemäß der Anamnese und dem Gemeindearztbrief verabreichte Antibiotikabehandlung, die Übereinstimmung der Therapie mit den Leitlinien, die ED-Diagnose usw Änderungen in der Therapie und endgültige Diagnose anhand erweiterter mikrobiologischer Untersuchungen und eines Gremiums von Spezialisten für Infektionskrankheiten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

Es werden Fälle beschrieben, die mit einer akuten fieberhaften Erkrankung (bis zu 7 Tage Fieber) in die pädiatrische Notaufnahme eingeliefert wurden, und die endgültige Diagnose, die sie erhielten. Beschreiben Sie die in der Gemeinde durchgeführte Antibiotikabehandlung, wie in der Anamnese und im Überweisungsschreiben beschrieben, die Übereinstimmung der Behandlung mit den Therapierichtlinien, die in der Notaufnahme gestellte Diagnose und die Änderung der Antibiotikabehandlung sowie die endgültige Diagnose, die nach ausführlichen mikrobiologischen Tests gestellt wurde wurden einem Gremium von Spezialisten für Infektionskrankheiten entnommen.

Kleinere Ziele:

  1. Beschreibung einer Kohorte pädiatrischer Patienten mit akuter fieberhafter Erkrankung nach Anamnese, körperliche Untersuchung als Klärungswert für die endgültige Diagnose.
  2. Beschreibung der in der Gemeinde verabreichten Antibiotikabehandlung und ihrer Übereinstimmung mit den Therapierichtlinien.
  3. Beschreibung von Patienten, die nach Beginn einer Antibiotikabehandlung an die Notaufnahme überwiesen wurden
  4. Es wird beschrieben, dass Patienten mit Halsschmerzen eintrafen und dass vor Beginn der Antibiotikabehandlung ein diagnostischer Test auf GAS durchgeführt wurde.
  5. Beschreibung des Unterschieds zwischen der in der Gemeinde durchgeführten Antibiotikabehandlung, der im Krankenhaus durchgeführten Behandlung und der Übereinstimmung mit therapeutischen Richtlinien
  6. Beschreiben der Übereinstimmung zwischen der Gemeinschaftsdiagnose, der Krankenhausdiagnose und der endgültigen Diagnose

Studienannahme:

Erstellung einer Karte der Infektionserreger für Kinder mit fieberhaften Erkrankungen, um zu entscheiden, welches verschriebene Antibiotikum gemäß der endgültigen Diagnose das richtige war. Wir gehen davon aus, dass viele der gegebenen Antibiotika-Behandlungen nicht zur endgültigen Diagnose führten.

Methodik:

Hintergrund:

Der Ausschluss einer akuten fieberhaften Erkrankung in der Notaufnahme erfolgt in der Regel anhand der Anamnese, einer körperlichen Untersuchung, routinemäßiger Labortests (großes Blutbild, CRP, Procalcitonin, Urinteststreifen) und Kulturen (Blut, Urin). Liquor, Stuhl, Rachenkultur usw.), bildgebende Untersuchungen (Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Ultraschall usw.) und andere Tests (Lumbalpunktion, Serologie, PCR usw.). Die Studie: „Validierung von Markern zur Diagnose der Infektionsquelle bei pädiatrischen Fieberpatienten“ Nummer 0071-10-HYMC („Neugier“-Studie, siehe Anhang A) ist eine prospektive Studie, die 2010 im Hillel-Yaffe-Krankenhaus in Hadera begonnen wurde. Israel. In dieser Studie werden Patienten mit einer fieberhaften Erkrankung von bis zu sieben Tagen aus der Notaufnahme oder der pädiatrischen Abteilung rekrutiert. Es wird eine Anamnese erhoben, die auch die zu Hause verabreichte Therapie einschließt. Es werden Blutuntersuchungen für ein großes Blutbild (CBC), Kultur und C-reaktives Peptid durchgeführt (CRP), bildgebende Untersuchungen werden je nach Fall durchgeführt, PCR- und serologische Tests werden durchgeführt, um die Anzahl der Erreger zu unterscheiden (Anhang A) und die endgültige Diagnose wird von einem Gremium aus Spezialisten für Infektionskrankheiten entschieden.

Untersuchungsmethode

Verwendung der „Curiosity“-Studiendatenbank für Patienten, die aus der Notaufnahme oder der pädiatrischen Abteilung des Hillel-Yaffe-Krankenhauses rekrutiert wurden. Die Nutzung der Datenbank liefert die nächsten Daten:

  1. Endgültige Diagnose aller Patienten, wobei die Diagnose nach Viren und Bakterien sowie der Art des Erregers unterteilt wird
  2. Überweisungsdiagnose, ED-Diagnose, Diagnose der pädiatrischen Abteilung in Übereinstimmung mit der endgültigen Diagnose
  3. Die antibiotische Behandlung erfolgt entsprechend dem Überweisungsbrief und der Anamnese sowie deren Übereinstimmung mit den Therapierichtlinien.
  4. Änderungen oder Entscheidung, die Antibiotikabehandlung im Krankenhaus abzubrechen
  5. Das Wetter, eine in der Gemeinde begonnene Antibiotikatherapie könnte die richtige Diagnose beeinträchtigen (z. B. wenn eine Antibiotikabehandlung begonnen wurde, bevor eine Urinkultur, eine GAS-Kultur und ein Schnelltest entnommen wurden).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hadera, Israel
        • Hillel Yaffe MC,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Forschungspopulation Eine Summe von 500 Patienten, die für die „Curiosity“-Studie im Hillel-Yaffe-Krankenhaus rekrutiert wurden

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 7 Tagen bis 18 Jahren.
  2. Körpertemperatur über 37,5 °C (rektal oder oral).
  3. Einverständniserklärung der Eltern eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit Fieber, das länger als 7 Tage anhält.
  2. Bei Kindern wurde eine Immunschwäche diagnostiziert.
  3. Kinder, die eine Chemotherapie erhalten.
  4. Kinder, die mit hochdosierten Steroiden behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 7 Tagen bis 18 Jahren.
  2. Körpertemperatur über 37,5 °C (rektal oder oral).
  3. Einverständniserklärung der Eltern eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit Fieber, das länger als 7 Tage anhält.
  2. Bei Kindern wurde eine Immunschwäche diagnostiziert.
  3. Kinder, die eine Chemotherapie erhalten.
  4. Kinder, die mit hochdosierten Steroiden behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erregerkarte fieberhafter Erkrankungen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Karte zum übermäßigen Einsatz von Antibiotika
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: or kriger, m.d, study coordinator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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