- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02313532
Leczenie gorączkowych chorób zakaźnych wśród dzieci z dystryktu Hadera na podstawie ostatecznego rozpoznania. Studium opisowe
Cel pracy - opisanie pacjentów pediatrycznych z chorobami przebiegającymi z gorączką, którzy zostali przyjęci na oddział ratunkowy (SOR) szpitala Hillel-yaffe, zgodnie z diagnozą przybycia, diagnozą SOR, zastosowaną terapią, zgodnością terapii z wytycznymi i ostatecznym rozpoznaniem.
W pracy opisane zostaną przypadki, które trafiły do szpitala z ostrą chorobą przebiegającą z gorączką (do 7 dni gorączki), antybiotykoterapia prowadzona w warunkach środowiskowych zgodnie z wywiadem i pismem lekarza środowiskowego, zgodność terapii z wytycznymi, diagnoza SOR oraz zmiany terapii i ostateczne rozpoznanie na podstawie rozszerzonych badań mikrobiologicznych i panelu specjalistów chorób zakaźnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Główny cel:
Opisać przypadki, które trafiły na pediatryczny SOR z ostrą chorobą przebiegającą z gorączką (do 7 dni gorączki) oraz ostateczną diagnozę, jaką otrzymali. Opisać antybiotykoterapię stosowaną w warunkach pozaszpitalnych zgodnie z wywiadem i skierowaniem, zgodność leczenia z wytycznymi terapeutycznymi, rozpoznanie postawione na SOR i zmianę antybiotykoterapii oraz ostateczne rozpoznanie po rozszerzonych badaniach mikrobiologicznych zostały pobrane z panelu specjalistów chorób zakaźnych.
Drobne cele:
- Opisanie grupy pacjentów pediatrycznych z ostrą chorobą przebiegającą z gorączką na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego jako wartości wyjaśniającej do ostatecznego rozpoznania.
- Omówienie antybiotykoterapii stosowanej w środowisku i jej zgodności z wytycznymi terapeutycznymi.
- Opis pacjentów kierowanych na SOR po rozpoczęciu antybiotykoterapii
- Opisując pacjentów, którzy przybyli z bólem gardła, wykonano badanie diagnostyczne w kierunku GAS przed rozpoczęciem antybiotykoterapii.
- Omówienie różnicy między antybiotykoterapią stosowaną w warunkach pozaszpitalnych, leczeniem szpitalnym i zgodnością z wytycznymi terapeutycznymi
- Opisanie zgodności diagnozy środowiskowej, szpitalnej i ostatecznej
Założenie badania:
Stworzenie mapy czynników zakaźnych dla dzieci z chorobą przebiegającą z gorączką, aby zdecydować, który przepisany antybiotyk był prawidłowy zgodnie z ostateczną diagnozą. Zakładamy, że wiele z podanych antybiotyków było błędnych do ostatecznego rozpoznania.
Metodologia:
Tło:
Wykluczenie rozpoznania ostrej choroby przebiegającej z gorączką w SOR odbywa się zazwyczaj na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, rutynowych badań laboratoryjnych (morfologia krwi, CRP, prokalcytonina, test paskowy moczu), posiewów (krew, mocz). CSF, kał, posiew gardła itp.), badania obrazowe (RTG klatki piersiowej, ultrasonografia itp.) oraz inne badania (nakłucie lędźwiowe, serologia, PCR itp.). badanie: „Walidacja markerów do diagnozowania źródła zakażenia u gorączkującego pacjenta pediatrycznego” nr 0071-10-HYMC (badanie „ciekawość”, patrz załącznik A) jest badaniem prospektywnym rozpoczętym w 2010 r. w szpitalu Hillel-yaffe w Haderze, Izrael. W tym badaniu pacjenci z chorobą przebiegającą z gorączką do siedmiu dni są rekrutowani z oddziału ratunkowego lub oddziału pediatrycznego, zbierany jest wywiad obejmujący terapię domową, pobierane są badania krwi pod kątem pełnej morfologii krwi (CBC), hodowli i peptydu C-reaktywnego (CRP), badania obrazowe są przeprowadzane w zależności od przypadku, przeprowadzane są testy PCR i serologiczne w celu rozróżnienia liczby czynników (załącznik A), a ostateczna diagnoza jest ustalana przez panel specjalistów chorób zakaźnych.
Metoda badań
Korzystanie z bazy danych badań „ciekawość” dla pacjentów rekrutowanych z oddziału ratunkowego lub oddziału pediatrycznego w szpitalu Hillel-yaffe. Użycie bazy da następujące dane:
- Ostateczna diagnostyka wszystkich pacjentów, z podziałem na diagnostykę wirusową i bakteryjną oraz rodzaj patogenu
- Diagnoza skierowania, diagnoza SOR, diagnostyka oddziału pediatrycznego zgodnie z diagnozą końcową
- Leczenie antybiotykowe zgodnie ze skierowaniem i wywiadem oraz zgodność z wytycznymi terapeutycznymi.
- Zmiany lub decyzja o przerwaniu antybiotykoterapii w szpitalu
- Antybiotykoterapia pogodowa rozpoczęta w środowisku może przeszkodzić w postawieniu właściwej diagnozy (np. antybiotykoterapia rozpoczęta przed wykonaniem posiewu moczu, posiewu gazu i wykonania szybkiego testu)
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael
- Hillel Yaffe MC,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja badawcza Suma 500 pacjentów zwerbowanych do badania „ciekawości” w szpitalu Hillel-yaffe
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 7 dni do 18 lat.
- Temperatura ciała wyższa niż 37,5°C (w odbycie lub w jamie ustnej).
- Świadoma zgoda uzyskana od rodziców.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z gorączką trwającą dłużej niż 7 dni.
- Dzieci ze zdiagnozowanym niedoborem odporności.
- Dzieci, które otrzymują chemioterapię.
- Dzieci leczone dużymi dawkami sterydów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 7 dni do 18 lat.
- Temperatura ciała wyższa niż 37,5°C (w odbycie lub w jamie ustnej).
- Świadoma zgoda uzyskana od rodziców.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z gorączką trwającą dłużej niż 7 dni.
- Dzieci ze zdiagnozowanym niedoborem odporności.
- Dzieci, które otrzymują chemioterapię.
- Dzieci leczone dużymi dawkami sterydów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
mapa patogenów chorób przebiegających z gorączką
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
mapa nadużywania antybiotyków
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: or kriger, m.d, study coordinator
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bergus GR, Levy BT, Levy SM, Slager SL, Kiritsy MC. Antibiotic use during the first 200 days of life. Arch Fam Med. 1996 Oct;5(9):523-6. doi: 10.1001/archfami.5.9.523.
- Scheifele D, Halperin S, Pelletier L, Talbot J. Invasive pneumococcal infections in Canadian children, 1991-1998: implications for new vaccination strategies. Canadian Paediatric Society/Laboratory Centre for Disease Control Immunization Monitoring Program, Active (IMPACT). Clin Infect Dis. 2000 Jul;31(1):58-64. doi: 10.1086/313923. Epub 2000 Jul 24. Erratum In: Clin Infect Dis 2000 Sep;31(3):850.
- Whitney CG, Farley MM, Hadler J, Harrison LH, Lexau C, Reingold A, Lefkowitz L, Cieslak PR, Cetron M, Zell ER, Jorgensen JH, Schuchat A; Active Bacterial Core Surveillance Program of the Emerging Infections Program Network. Increasing prevalence of multidrug-resistant Streptococcus pneumoniae in the United States. N Engl J Med. 2000 Dec 28;343(26):1917-24. doi: 10.1056/NEJM200012283432603.
- Seppala H, Nissinen A, Jarvinen H, Huovinen S, Henriksson T, Herva E, Holm SE, Jahkola M, Katila ML, Klaukka T, et al. Resistance to erythromycin in group A streptococci. N Engl J Med. 1992 Jan 30;326(5):292-7. doi: 10.1056/NEJM199201303260503.
- Ladhani S, Gransden W. Increasing antibiotic resistance among urinary tract isolates. Arch Dis Child. 2003 May;88(5):444-5. doi: 10.1136/adc.88.5.444.
- Dagan R, Leibovitz E, Greenberg D, Yagupsky P, Fliss DM, Leiberman A. Dynamics of pneumococcal nasopharyngeal colonization during the first days of antibiotic treatment in pediatric patients. Pediatr Infect Dis J. 1998 Oct;17(10):880-5. doi: 10.1097/00006454-199810000-00006.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0092-14-HYMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra choroba gorączkowa
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone