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Trattamento della malattia infettiva febbrile tra i bambini nel distretto di Hadera data la diagnosi finale. Studio descrittivo

7 dicembre 2014 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center

Obiettivo dello studio: descrivere i pazienti pediatrici con malattia febbrile somministrati al dipartimento di emergenza (DE) dell'ospedale Hillel-Yaffe, in base alla diagnosi di arrivo, alla diagnosi di ED, alla terapia data e alla concordanza della terapia con le linee guida e la diagnosi finale.

Questa ricerca descriverà i casi pervenuti in ospedale con malattia febbrile acuta (fino a sette giorni di febbre), il trattamento antibiotico somministrato in comunità secondo l'anamnesi e la lettera del medico di comunità, la concordanza della terapia con le linee guida, la diagnosi in PS e cambiamenti nella terapia e diagnosi finale in base a esami microbiologici estesi e panel di specialisti in malattie infettive.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale:

Descrivere i casi pervenuti al PS pediatrico con malattia febbrile acuta (fino a 7 giorni di febbre) e la diagnosi finale che hanno ricevuto. Descrivere il trattamento antibiotico somministrato nella comunità come descritto nell'anamnesi e nella lettera di riferimento, la concordanza del trattamento con le linee guida terapeutiche, la diagnosi data in PS e la modifica del trattamento antibiotico e la diagnosi finale data dopo esami microbiologici estesi sono stati prelevati da un gruppo di specialisti in malattie infettive.

Obiettivi minori:

  1. Descrivere la coorte di pazienti pediatrici con malattia febbrile acuta secondo anamnesi, esame fisico come valore chiarificatore per la diagnosi finale.
  2. Descrivere il trattamento antibiotico somministrato in comunità e la sua concordanza con le linee guida terapeutiche.
  3. Descrivere i pazienti indirizzati al pronto soccorso dopo aver iniziato il trattamento antibiotico
  4. Descrivendo i pazienti arrivati ​​con mal di gola che era stato eseguito un test diagnostico per GAS prima di iniziare il trattamento antibiotico.
  5. Descrivere la differenza tra il trattamento antibiotico somministrato in comunità, il trattamento somministrato in ospedale e la concordanza con le linee guida terapeutiche
  6. Descrivere la concordanza tra diagnosi di comunità, diagnosi in ospedale e diagnosi finale

Presupposto dello studio:

Creare una mappa degli agenti infettivi per i bambini che presentano malattie febbrili, per decidere quale antibiotico prescritto fosse corretto in base alla diagnosi finale. Partiamo dal presupposto che molti dei trattamenti antibiotici dati non erano corretti per la diagnosi finale.

Metodologia:

Sfondo:

L'esclusione della diagnosi di malattia febbrile acuta in PS viene solitamente effettuata basandosi su anamnesi, esame fisico, test di laboratorio di routine (emocromo completo, CRP, pro-calcitonina, stick per urine), colture (sangue, urine. CSF, feci, coltura della gola ecc.), studi di imaging (radiografia del torace, ecografia ecc.) e altri test (puntura lombare, sierologia, PCR ecc.). lo studio: "Validazione dei marcatori per la diagnosi della fonte di infezione in un paziente pediatrico febbrile" numero 0071-10-HYMC (studio "curiosity", vedi appendice A) è uno studio prospettico avviato nel 2010 presso l'ospedale Hillel-yaffe di Hadera, Israele. In questo studio i pazienti con un massimo di sette giorni di malattia febbrile vengono reclutati dal pronto soccorso o dal reparto pediatrico, viene raccolta l'anamnesi che include la terapia somministrata a casa, vengono eseguiti esami del sangue per emocromo completo (CBC), coltura e peptide C-reattivo (CRP), gli esami di imaging vengono eseguiti in base a ciascun caso, i test PCR e sierologici vengono eseguiti per discernere il numero di agenti (appendice A) e la diagnosi finale viene decisa da un gruppo di specialisti in malattie infettive.

Metodo di ricerca

Utilizzo del database dello studio "curiosità" per i pazienti reclutati dal pronto soccorso o dal reparto pediatrico dell'ospedale Hillel-yaffe. L'utilizzo del database fornirà i seguenti dati:

  1. Diagnosi finale di tutti i pazienti, dividendo la diagnosi per virale e batterica e tipo di patogeno
  2. Diagnosi di riferimento, diagnosi PS, diagnosi reparto pediatrico in concordanza con la diagnosi finale
  3. Il trattamento antibiotico secondo la lettera di rinvio e l'anamnesi e la sua concordanza con le linee guida terapeutiche.
  4. Modifiche o decisione di interrompere il trattamento antibiotico in ospedale
  5. La terapia antibiotica meteorologica iniziata presso la comunità potrebbe interferire con la formulazione della diagnosi corretta (ad esempio, il trattamento antibiotico è iniziato prima dell'esecuzione dell'urinocoltura, della coltura GAS e del test rapido)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hadera, Israele
        • Hillel Yaffe MC,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 settimana a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione di ricerca Una somma di 500 pazienti reclutati per lo studio "curiosità" nell'ospedale Hillel-yaffe

Criterio di inclusione:

  1. Bambini dai 7 giorni ai 18 anni.
  2. Temperatura corporea superiore a 37,5°C (rettale o orale).
  3. Consenso informato ottenuto dai genitori.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini con febbre da più di 7 giorni.
  2. Bambini con diagnosi di immunodeficienza.
  3. Bambini che ricevono la chemioterapia.
  4. Bambini trattati con steroidi ad alte dosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini dai 7 giorni ai 18 anni.
  2. Temperatura corporea superiore a 37,5°C (rettale o orale).
  3. Consenso informato ottenuto dai genitori.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini con febbre da più di 7 giorni.
  2. Bambini con diagnosi di immunodeficienza.
  3. Bambini che ricevono la chemioterapia.
  4. Bambini trattati con steroidi ad alte dosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mappa patogena della malattia febbrile
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mappa dell'uso eccessivo di antibiotici
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: or kriger, m.d, study coordinator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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