Erhvervelse af svar på en metamfetamin-associeret signal hos raske mennesker (CAM)
29. juni 2018 opdateret af: University of Chicago
Erhvervelse af svar på et metamfetamin-associeret signal hos raske mennesker: Selvrapportering, adfærdsmæssige og psykofysiologiske foranstaltninger.
Formålet med undersøgelsen er at udvide vores undersøgelser af lægemiddelrelateret konditionering med raske frivillige.
Efterforskerne har for nylig afsluttet et pilotstudie, der viser, at forsøgspersoner viser en stigning i selvrapporteret præference for en visuel stimulus parret med administration af stimulerende lægemidler.
Ydermere tyder vores pilotdata på, at metamfetamin virker synergistisk med belønninger i miljøet, sådan at denne konditionerende effekt lettes ved at opleve stoffet i nærvær af givende eller positive begivenheder, såsom at tjene penge.
Efterforskerne sigter nu mod at udvide disse resultater ved at vurdere ikke kun selvrapporterede præferencer, men også opmærksomhedsmæssige og psykofysiologiske (elektromyogram; EMG) reaktioner på de lægemiddelassocierede stimuli.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil bestå af en orienteringssession efterfulgt af 6 eksperimentelle studiesessioner.
Den første eksperimentelle session vil bestå af en "Pre-test", hvor baseline data vedrørende opmærksomhed, psykofysiologiske og selvrapporterede reaktioner på forskellige stimuli vil blive indsamlet.
De følgende 4 sessioner vil bestå af et lægemiddel (beroligende eller stimulerende) eller placebo.
Under disse sessioner vil forsøgspersonerne spille simple computerspil, samt udfylde spørgeskemaer vedrørende humør og potentielle subjektive lægemiddeleffekter.
Forsøgspersonerne vil derefter gennemføre en "Test" session, hvor opmærksomhedsfulde, psykofysiologiske og selvrapporterede reaktioner på stimuli vil blive vurderet, som i den første eksperimentelle session.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI på 19-26 kg/m, gymnasieuddannelse,
- flydende engelsk,
- hvileblodtryk mindre end 140/90 mmHg og indtagelse af mindre end 4 standard alkohol eller koffeinholdige drikkevarer om dagen.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende stofmisbrug eller livslang stofafhængighed,
- almindelig medicin,
- historie med kardiovaskulær sygdom,
- nuværende hovedakse I DSM-IV lidelse (APA, 2004),
- humørforstyrrelser eller psykotiske symptomer inden for det seneste år.
- Skifteholdsarbejdere og gravide eller ammende mødre vil også blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Parret, høj belønning
Alle deltagere vil blive indgivet metamfetamin (20 mg) og placebo.
Alle forsøgspersoner fik metamfetamin (20 mg) på to konditioneringssessioner og placebo på de to andre sessioner, administreret under dobbeltblindede forhold.
|
: Tyve milligram MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) tabletter vil blive knust og anbragt i 10 ml Ora-Sweet sirup.
Placebo-drikke vil bestå af 10 ml Ora-Sweet alene.
Andre navne:
Placebo (sukkerpille)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Parret, lav belønning
Alle deltagere vil blive indgivet metamfetamin (20 mg) og placebo.
Alle forsøgspersoner fik metamfetamin (20 mg) på to konditioneringssessioner og placebo på de to andre sessioner, administreret under dobbeltblindede forhold.
|
: Tyve milligram MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) tabletter vil blive knust og anbragt i 10 ml Ora-Sweet sirup.
Placebo-drikke vil bestå af 10 ml Ora-Sweet alene.
Andre navne:
Placebo (sukkerpille)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Parret ingen belønning
Alle deltagere vil blive indgivet metamfetamin (20 mg) og placebo.
Alle forsøgspersoner fik metamfetamin (20 mg) på to konditioneringssessioner og placebo på de to andre sessioner, administreret under dobbeltblindede forhold.
|
: Tyve milligram MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) tabletter vil blive knust og anbragt i 10 ml Ora-Sweet sirup.
Placebo-drikke vil bestå af 10 ml Ora-Sweet alene.
Andre navne:
Placebo (sukkerpille)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Uparret, høj belønning
Alle deltagere vil blive indgivet metamfetamin (20 mg) og placebo.
Alle forsøgspersoner fik metamfetamin (20 mg) på to konditioneringssessioner og placebo på de to andre sessioner, administreret under dobbeltblindede forhold.
|
: Tyve milligram MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) tabletter vil blive knust og anbragt i 10 ml Ora-Sweet sirup.
Placebo-drikke vil bestå af 10 ml Ora-Sweet alene.
Andre navne:
Placebo (sukkerpille)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Uparret, lav belønning
Alle deltagere vil blive indgivet metamfetamin (20 mg) og placebo.
Alle forsøgspersoner fik metamfetamin (20 mg) på to konditioneringssessioner og placebo på de to andre sessioner, administreret under dobbeltblindede forhold.
|
: Tyve milligram MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) tabletter vil blive knust og anbragt i 10 ml Ora-Sweet sirup.
Placebo-drikke vil bestå af 10 ml Ora-Sweet alene.
Andre navne:
Placebo (sukkerpille)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive effekter vurderet efter score på "Føler stof", "Føl dig høj", "Som stof" og "Vil have mere" underskalaer af spørgeskemaet om lægemiddeleffekter
Tidsramme: Slut på studiet (tid 0 og ca. 4 uger senere)
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ) er et spørgeskema i visuel analog skala, der vurderer, i hvilket omfang forsøgspersoner oplever fire subjektive tilstande: "Føler sig stof", "Føler sig høj", "Som stof" og "Vil have mere".
Underskalaerne "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" og "Want More" rapporteres.
Alle underskalaer bedømmes på en visuel analog skala (rullebjælke på computerskærm) fra 0-100. 100 repræsenterer den højeste score for den subjektive tilstand, og jo højere score, jo dårligere er resultatet.
|
Slut på studiet (tid 0 og ca. 4 uger senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Leah Mayo, graduate student
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2014
Først opslået (Skøn)
23. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-2047
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .