Aquisição de respostas a uma sugestão associada à metanfetamina em seres humanos saudáveis (CAM)
29 de junho de 2018 atualizado por: University of Chicago
Aquisição de respostas a uma sugestão associada à metanfetamina em seres humanos saudáveis: auto-relato, medidas comportamentais e psicofisiológicas.
O objetivo do estudo é estender nossas investigações de condicionamento associado a drogas com voluntários saudáveis.
Os pesquisadores concluíram recentemente um estudo piloto demonstrando que os indivíduos mostram um aumento na preferência auto-relatada por um estímulo visual emparelhado com a administração de drogas estimulantes.
Além disso, nossos dados piloto sugerem que a metanfetamina age sinergicamente com as recompensas no ambiente, de modo que esse efeito condicionante é facilitado pela experiência da droga na presença de recompensas ou eventos positivos, como ganhar dinheiro.
Os pesquisadores agora pretendem estender essas descobertas avaliando não apenas a preferência auto-relatada, mas também as respostas atencionais e psicofisiológicas (eletromiograma; EMG) aos estímulos associados à droga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consistirá em uma sessão de orientação seguida de 6 sessões de estudo experimental.
A primeira sessão experimental consistirá de um "Pré-teste", onde serão coletados dados basais referentes a respostas atencionais, psicofisiológicas e autorrelatadas a diversos estímulos.
As 4 sessões seguintes consistirão em um medicamento (sedativo ou estimulante) ou placebo.
Durante essas sessões, os participantes jogarão jogos de computador simples, bem como responderão a questionários sobre humor e possíveis efeitos subjetivos de drogas.
Os sujeitos completarão então uma sessão de "Teste", onde serão avaliadas as respostas atencionais, psicofisiológicas e autorrelatadas aos estímulos, como na primeira sessão experimental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de 19-26kg/m, ensino médio,
- Fluência em Inglês,
- pressão arterial em repouso inferior a 140/90 mmHg e consumo de menos de 4 bebidas alcoólicas ou cafeinadas por dia.
Critério de exclusão:
- abuso atual de substâncias ou dependência de substâncias ao longo da vida,
- medicação regular,
- história de doença cardiovascular,
- transtorno principal atual do Eixo I DSM-IV (APA, 2004),
- transtorno do humor ou sintomas psicóticos no último ano.
- Também serão excluídos os trabalhadores por turnos e as mães grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Emparelhado, alta recompensa
Todos os participantes receberão metanfetamina (20mg) e placebo.
Todos os indivíduos receberam metanfetamina (20 mg) em duas sessões de condicionamento e placebo nas outras duas sessões, administradas em condições duplo-cegas.
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: Comprimidos de vinte miligramas de MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) serão triturados e colocados em 10 ml de xarope Ora-Sweet.
As bebidas placebo consistirão apenas em 10 ml de Ora-Sweet.
Outros nomes:
Placebo (pílula de açúcar)
Outros nomes:
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Experimental: Emparelhado, baixa recompensa
Todos os participantes receberão metanfetamina (20mg) e placebo.
Todos os indivíduos receberam metanfetamina (20 mg) em duas sessões de condicionamento e placebo nas outras duas sessões, administradas em condições duplo-cegas.
|
: Comprimidos de vinte miligramas de MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) serão triturados e colocados em 10 ml de xarope Ora-Sweet.
As bebidas placebo consistirão apenas em 10 ml de Ora-Sweet.
Outros nomes:
Placebo (pílula de açúcar)
Outros nomes:
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Experimental: Emparelhado sem recompensa
Todos os participantes receberão metanfetamina (20mg) e placebo.
Todos os indivíduos receberam metanfetamina (20 mg) em duas sessões de condicionamento e placebo nas outras duas sessões, administradas em condições duplo-cegas.
|
: Comprimidos de vinte miligramas de MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) serão triturados e colocados em 10 ml de xarope Ora-Sweet.
As bebidas placebo consistirão apenas em 10 ml de Ora-Sweet.
Outros nomes:
Placebo (pílula de açúcar)
Outros nomes:
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Experimental: Não pareado, alta recompensa
Todos os participantes receberão metanfetamina (20mg) e placebo.
Todos os indivíduos receberam metanfetamina (20 mg) em duas sessões de condicionamento e placebo nas outras duas sessões, administradas em condições duplo-cegas.
|
: Comprimidos de vinte miligramas de MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) serão triturados e colocados em 10 ml de xarope Ora-Sweet.
As bebidas placebo consistirão apenas em 10 ml de Ora-Sweet.
Outros nomes:
Placebo (pílula de açúcar)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Não pareado, baixa recompensa
Todos os participantes receberão metanfetamina (20mg) e placebo.
Todos os indivíduos receberam metanfetamina (20 mg) em duas sessões de condicionamento e placebo nas outras duas sessões, administradas em condições duplo-cegas.
|
: Comprimidos de vinte miligramas de MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) serão triturados e colocados em 10 ml de xarope Ora-Sweet.
As bebidas placebo consistirão apenas em 10 ml de Ora-Sweet.
Outros nomes:
Placebo (pílula de açúcar)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos subjetivos avaliados pela pontuação nas subescalas "Sentir drogas", "Sentir-se chapado", "Gostar de drogas" e "Quero mais" do Questionário de efeitos de drogas
Prazo: Fim do estudo (tempo 0 e aproximadamente 4 semanas depois)
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O Questionário de Efeitos de Drogas (DEQ) é um questionário de escala analógica visual que avalia até que ponto os sujeitos experimentam quatro estados subjetivos: "Sentir Droga", "Sentir-se Alto", "Gostar de Droga" e "Querer Mais".
As subescalas "Sentir Droga", "Sentir-se Bem", "Gostar de Droga" e "Querer Mais" são relatadas.
Todas as subescalas são pontuadas em uma escala analógica visual (barra de rolagem na tela do computador) variando de 0 a 100. 100 representa a pontuação mais alta para aquele estado subjetivo, e quanto maior a pontuação, pior o resultado.
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Fim do estudo (tempo 0 e aproximadamente 4 semanas depois)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Leah Mayo, graduate student
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- 12-2047
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