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Acquisition de réponses à un signal associé à la méthamphétamine chez des humains en bonne santé (CAM)

29 juin 2018 mis à jour par: University of Chicago

Acquisition de réponses à un signal associé à la méthamphétamine chez des humains en bonne santé : auto-évaluation, mesures comportementales et psychophysiologiques.

Le but de l'étude est d'étendre nos investigations sur le conditionnement médicamenteux chez des volontaires sains. Les chercheurs ont récemment terminé une étude pilote démontrant que les sujets montrent une augmentation de la préférence autodéclarée pour un stimulus visuel associé à l'administration de médicaments stimulants. De plus, nos données pilotes suggèrent que la méthamphétamine agit en synergie avec les récompenses dans l'environnement, de sorte que cet effet de conditionnement est facilité par l'expérience de la drogue en présence d'événements gratifiants ou positifs, tels que gagner de l'argent. Les chercheurs visent maintenant à étendre ces résultats en évaluant non seulement la préférence autodéclarée, mais également les réponses attentionnelles et psychophysiologiques (électromyogramme; EMG) aux stimuli associés au médicament.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude consistera en une séance d'orientation suivie de 6 séances d'études expérimentales. La première session expérimentale consistera en un « pré-test », où des données de base concernant les réponses attentionnelles, psychophysiologiques et autodéclarées à divers stimuli seront collectées. Les 4 séances suivantes consisteront en un médicament (sédatif ou stimulant) ou un placebo. Au cours de ces séances, les sujets joueront à des jeux informatiques simples, ainsi qu'à des questionnaires complets concernant l'humeur et les effets subjectifs potentiels des médicaments. Les sujets effectueront ensuite une session "Test", où les réponses attentionnelles, psychophysiologiques et autodéclarées aux stimuli seront évaluées, comme lors de la première session expérimentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC de 19-26kg/m, études secondaires,
  • anglais courant,
  • tension artérielle au repos inférieure à 140/90 mmHg et consommation de moins de 4 boissons alcoolisées standard ou contenant de la caféine par jour.

Critère d'exclusion:

  • toxicomanie actuelle ou dépendance à vie à une substance,
  • médicaments réguliers,
  • antécédent de maladie cardiovasculaire,
  • trouble majeur actuel de l'Axe I du DSM-IV (APA, 2004),
  • trouble de l'humeur ou symptômes psychotiques au cours de l'année écoulée.
  • Les travailleurs postés et les femmes enceintes ou allaitantes seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jumelé, haute récompense
Tous les participants recevront de la méthamphétamine (20 mg) et un placebo. Tous les sujets ont reçu de la méthamphétamine (20 mg) lors de deux séances de conditionnement et un placebo lors des deux autres séances, administrées en double aveugle.
Médicament: méthamphétamine
: Vingt milligrammes de comprimés MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) seront écrasés et placés dans 10 ml de sirop Ora-Sweet. Les boissons placebo consisteront en 10 ml d'Ora-Sweet seul.
Autres noms:
  • désoxyne
Médicament: placebo
Placebo (pilule de sucre)
Autres noms:
  • dextrose
Expérimental: Jumelé, faible récompense
Tous les participants recevront de la méthamphétamine (20 mg) et un placebo. Tous les sujets ont reçu de la méthamphétamine (20 mg) lors de deux séances de conditionnement et un placebo lors des deux autres séances, administrées en double aveugle.
Médicament: méthamphétamine
: Vingt milligrammes de comprimés MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) seront écrasés et placés dans 10 ml de sirop Ora-Sweet. Les boissons placebo consisteront en 10 ml d'Ora-Sweet seul.
Autres noms:
  • désoxyne
Médicament: placebo
Placebo (pilule de sucre)
Autres noms:
  • dextrose
Expérimental: Jumelé sans récompense
Tous les participants recevront de la méthamphétamine (20 mg) et un placebo. Tous les sujets ont reçu de la méthamphétamine (20 mg) lors de deux séances de conditionnement et un placebo lors des deux autres séances, administrées en double aveugle.
Médicament: méthamphétamine
: Vingt milligrammes de comprimés MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) seront écrasés et placés dans 10 ml de sirop Ora-Sweet. Les boissons placebo consisteront en 10 ml d'Ora-Sweet seul.
Autres noms:
  • désoxyne
Médicament: placebo
Placebo (pilule de sucre)
Autres noms:
  • dextrose
Expérimental: Non apparié, haute récompense
Tous les participants recevront de la méthamphétamine (20 mg) et un placebo. Tous les sujets ont reçu de la méthamphétamine (20 mg) lors de deux séances de conditionnement et un placebo lors des deux autres séances, administrées en double aveugle.
Médicament: méthamphétamine
: Vingt milligrammes de comprimés MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) seront écrasés et placés dans 10 ml de sirop Ora-Sweet. Les boissons placebo consisteront en 10 ml d'Ora-Sweet seul.
Autres noms:
  • désoxyne
Médicament: placebo
Placebo (pilule de sucre)
Autres noms:
  • dextrose
Expérimental: Non apparié, faible récompense
Tous les participants recevront de la méthamphétamine (20 mg) et un placebo. Tous les sujets ont reçu de la méthamphétamine (20 mg) lors de deux séances de conditionnement et un placebo lors des deux autres séances, administrées en double aveugle.
Médicament: méthamphétamine
: Vingt milligrammes de comprimés MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) seront écrasés et placés dans 10 ml de sirop Ora-Sweet. Les boissons placebo consisteront en 10 ml d'Ora-Sweet seul.
Autres noms:
  • désoxyne
Médicament: placebo
Placebo (pilule de sucre)
Autres noms:
  • dextrose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets subjectifs évalués par le score sur les sous-échelles « sentir la drogue », « se sentir défoncé », « aimer la drogue » et « vouloir plus » du questionnaire sur les effets de la drogue
Délai: Fin de l'étude (temps 0 et environ 4 semaines plus tard)
Le questionnaire sur les effets de la drogue (DEQ) est un questionnaire à échelle visuelle analogique qui évalue dans quelle mesure les sujets éprouvent quatre états subjectifs : « sentir la drogue », « se sentir défoncé », « aimer la drogue » et « en vouloir plus ». Les sous-échelles "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" et "Want More" sont rapportées. Toutes les sous-échelles sont notées sur une échelle visuelle analogique (barre de défilement sur écran d'ordinateur) allant de 0 à 100. 100 représente le score le plus élevé pour cet état subjectif, et plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais.
Fin de l'étude (temps 0 et environ 4 semaines plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Leah Mayo, graduate student

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2014

Première publication (Estimation)

23 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-2047

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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