Získávání reakcí na narážku související s metamfetaminem u zdravých lidí (CAM)
29. června 2018 aktualizováno: University of Chicago
Získávání reakcí na narážku související s metamfetaminem u zdravých lidí: Sebehodnocení, behaviorální a psychofyziologická opatření.
Cílem studie je rozšířit naše zkoumání kondicionování souvisejícího s drogami u zdravých dobrovolníků.
Vyšetřovatelé nedávno dokončili pilotní studii, která prokázala, že subjekty vykazují zvýšenou samozřejmou preferenci vizuálního stimulu spojeného s podáváním stimulantu.
Naše pilotní data navíc naznačují, že metamfetamin působí synergicky s odměnami v životním prostředí, takže tento podmiňující účinek je usnadněn prožíváním drogy v přítomnosti odměňujících nebo pozitivních událostí, jako je vydělávání peněz.
Vyšetřovatelé se nyní zaměřují na rozšíření těchto zjištění tím, že hodnotí nejen vlastní preference, ale také pozornostní a psychofyziologické (elektromyogram; EMG) reakce na stimuly spojené s drogou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se bude skládat z orientačního sezení, po kterém bude následovat 6 experimentálních studijních sezení.
První experimentální sezení bude sestávat z "předtestu", kde budou shromážděna základní data týkající se pozornosti, psychofyziologických a samostatně hlášených reakcí na různé podněty.
Následující 4 sezení se budou skládat z léku (sedativa nebo stimulantu) nebo placeba.
Během těchto sezení budou subjekty hrát jednoduché počítačové hry a také kompletní dotazníky týkající se nálady a potenciálních subjektivních účinků drog.
Subjekty poté absolvují "Testovací" sezení, kde se budou hodnotit pozornost, psychofyziologické reakce a reakce na podněty, které si sami hlásili, jako v prvním experimentálním sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 19-26 kg/m, středoškolské vzdělání,
- plynulost v angličtině,
- klidový krevní tlak nižší než 140/90 mmHg a konzumace méně než 4 standardních alkoholických nebo kofeinových nápojů denně.
Kritéria vyloučení:
- současné zneužívání návykových látek nebo celoživotní závislost na látkách,
- pravidelné léky,
- anamnéza kardiovaskulárních onemocnění,
- současná hlavní porucha DSM-IV osy I (APA, 2004),
- poruchy nálady nebo psychotické příznaky během posledního roku.
- Vyloučeni budou také pracovníci na směny a těhotné nebo kojící matky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spárované, vysoká odměna
Všem účastníkům bude podáván metamfetamin (20 mg) a placebo.
Všichni jedinci dostávali metamfetamin (20 mg) na dvou kondičních sezeních a placebo na dalších dvou sezeních, podávaných za dvojitě zaslepených podmínek.
|
: Dvacet miligramů tablet MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) se rozdrtí a vloží do 10 ml sirupu Ora-Sweet.
Placebo nápoje se budou skládat z 10 ml samotného Ora-Sweet.
Ostatní jména:
Placebo (cukrová pilulka)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Spárované, nízká odměna
Všem účastníkům bude podáván metamfetamin (20 mg) a placebo.
Všichni jedinci dostávali metamfetamin (20 mg) na dvou kondičních sezeních a placebo na dalších dvou sezeních, podávaných za dvojitě zaslepených podmínek.
|
: Dvacet miligramů tablet MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) se rozdrtí a vloží do 10 ml sirupu Ora-Sweet.
Placebo nápoje se budou skládat z 10 ml samotného Ora-Sweet.
Ostatní jména:
Placebo (cukrová pilulka)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Spárováno bez odměny
Všem účastníkům bude podáván metamfetamin (20 mg) a placebo.
Všichni jedinci dostávali metamfetamin (20 mg) na dvou kondičních sezeních a placebo na dalších dvou sezeních, podávaných za dvojitě zaslepených podmínek.
|
: Dvacet miligramů tablet MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) se rozdrtí a vloží do 10 ml sirupu Ora-Sweet.
Placebo nápoje se budou skládat z 10 ml samotného Ora-Sweet.
Ostatní jména:
Placebo (cukrová pilulka)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nespárováno, vysoká odměna
Všem účastníkům bude podáván metamfetamin (20 mg) a placebo.
Všichni jedinci dostávali metamfetamin (20 mg) na dvou kondičních sezeních a placebo na dalších dvou sezeních, podávaných za dvojitě zaslepených podmínek.
|
: Dvacet miligramů tablet MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) se rozdrtí a vloží do 10 ml sirupu Ora-Sweet.
Placebo nápoje se budou skládat z 10 ml samotného Ora-Sweet.
Ostatní jména:
Placebo (cukrová pilulka)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nespárováno, nízká odměna
Všem účastníkům bude podáván metamfetamin (20 mg) a placebo.
Všichni jedinci dostávali metamfetamin (20 mg) na dvou kondičních sezeních a placebo na dalších dvou sezeních, podávaných za dvojitě zaslepených podmínek.
|
: Dvacet miligramů tablet MA (Desoxyn; Lundbeck Inc) se rozdrtí a vloží do 10 ml sirupu Ora-Sweet.
Placebo nápoje se budou skládat z 10 ml samotného Ora-Sweet.
Ostatní jména:
Placebo (cukrová pilulka)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní účinky hodnocené podle skóre v dílčích škálách „Cítit drogu“, „Cítit se dobře“, „Jako drogu“ a „Chci více“ v dotazníku o účincích drog
Časové okno: Konec studie (čas 0 a přibližně 4 týdny později)
|
The Drug Effects Questionnaire (DEQ) je vizuální analogový škálový dotazník, který posuzuje, do jaké míry subjekty zažívají čtyři subjektivní stavy: „Cítit drogu“, „Cítit se dobře“, „Jako drogu“ a „Chci víc“.
Vykazují se subškály „Cítit drogu“, „Cítit se dobře“, „Jako drogu“ a „Chci víc“.
Všechny dílčí škály jsou hodnoceny na vizuální analogové škále (posuvník na obrazovce počítače) v rozsahu 0-100. 100 představuje nejvyšší skóre pro daný subjektivní stav a čím vyšší skóre, tím horší výsledek.
|
Konec studie (čas 0 a přibližně 4 týdny později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Leah Mayo, graduate student
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Metamfetamin
Další identifikační čísla studie
- 12-2047
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .