CMV intensivafdelinger
23. december 2014 opdateret af: Emilio Bouza
En prospektiv overvågningsundersøgelse af cytomegalovirusinfektion hos immunkompetente kritiske hjertekirurgipatienter
Prospektiv vurdering af CMV-viræmi ved realtidspolymerasekædereaktion (PCR) i en bred kohorte af på hinanden følgende immunkompetente voksne indlagt på en større hjertekirurgisk intensivafdeling (MHS-ICU) med det formål at bestemme epidemiologi, risikofaktorer og kliniske betydningen af CMV-infektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
immunkompetente voksne indlagt på en større hjertekirurgisk intensivafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
- Alder på mindst 18 år
- Adgang til MHS-ICU i mindst 72 timer
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Alder yngre end 18 år
- AIDS
- Graviditet
- Organ- eller knoglemarvstransplantation, modtagelse af immunsuppressiv behandling inklusive kortikosteroider inden for 30 dage og cancer eller hæmatologisk malignitet behandlet med strålebehandling eller kemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
immunkompetente patienter blev hjerteopereret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst antal deltagere med et positivt CMV positivt resultat
Tidsramme: måned 8
|
måned 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikofaktorer for CMV-reaktivering
Tidsramme: måned 8
|
måned 8
|
|
|
dødelighed på dag 30
Tidsramme: måned 8
|
sammensat endepunkt.
indlæggelse eller død på dag 30
|
måned 8
|
|
langvarig indlæggelse. Mere end 30 dage
Tidsramme: måned 8
|
måned 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia Muñoz, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2014
Først opslået (Skøn)
24. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MICRO.HGUGM.2014-006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .