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CMV-Intensivstationen

23. Dezember 2014 aktualisiert von: Emilio Bouza

Eine prospektive Überwachungsstudie zur Zytomegalievirus-Infektion bei immunkompetenten Patienten mit kritischer Herzchirurgie

Prospektive Beurteilung der CMV-Virämie durch Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (PCR) in einer breiten Kohorte aufeinanderfolgender immunkompetenter Erwachsener, die auf einer großen Intensivstation für Herzchirurgie (MHS-ICU) aufgenommen wurden, mit dem Ziel, die Epidemiologie, Risikofaktoren und klinische Aspekte zu bestimmen Bedeutung einer CMV-Infektion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

immunkompetente Erwachsene, die auf eine Intensivstation für große Herzoperationen eingeliefert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Alter von mindestens 18 Jahren
  • Aufnahme auf die MHS-Intensivstation für mindestens 72 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Alter jünger als 18 Jahre
  • AIDS
  • Schwangerschaft
  • Organ- oder Knochenmarktransplantation, Erhalt einer immunsuppressiven Therapie einschließlich Kortikosteroiden innerhalb von 30 Tagen und Krebs oder hämatologische Malignität, die mit Strahlentherapie oder Chemotherapie behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bei immunkompetenten Patienten wurde eine Herzoperation durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenzzahl der Teilnehmer mit einem positiven CMV-positiven Ergebnis
Zeitfenster: Monat 8
Monat 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für eine CMV-Reaktivierung
Zeitfenster: Monat 8
Monat 8
Sterblichkeit bis zum 30. Tag
Zeitfenster: Monat 8
zusammengesetzter Endpunkt. Krankenhausaufenthalt oder Tod bis zum 30. Tag
Monat 8
längerer Krankenhausaufenthalt. Mehr als 30 Tage
Zeitfenster: Monat 8
Monat 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emilio Bouza

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Muñoz, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Maranon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MICRO.HGUGM.2014-006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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