- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02324244
CMV 중환자실
2014년 12월 23일 업데이트: Emilio Bouza
면역 능력이 있는 중환자 심장 수술 환자의 거대세포 바이러스 감염에 대한 전향적 모니터링 연구
주요 심장 수술 중환자실(MHS-ICU)에 입원한 연속적인 면역 능력이 있는 성인의 광범위한 코호트에서 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR)에 의한 CMV 바이러스혈증의 전향적 평가는 역학, 위험 요인 및 임상 CMV 감염의 중요성.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Madrid, 스페인, 28007
- Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주요 심장 수술 중환자실에 입원한 면역 능력이 있는 성인
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의
- 만 18세 이상
- 최소 72시간 동안 MHS-ICU에 입원
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 18세 미만
- 보조기구
- 임신
- 장기 또는 골수 이식, 30일 이내 코르티코스테로이드를 포함한 면역억제 요법을 받은 경우, 방사선 요법 또는 화학 요법으로 치료한 암 또는 혈액 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
심장 수술을 받은 면역력이 있는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
양성 CMV 양성 결과를 가진 참여자 수
기간: 8월
|
8월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMV 재활성화 위험 인자
기간: 8월
|
8월
|
|
30일까지 사망률
기간: 8월
|
복합 끝점.
30일까지 입원 또는 사망
|
8월
|
장기 입원 . 30일 이상
기간: 8월
|
8월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Patricia Muñoz, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Maranon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MICRO.HGUGM.2014-006
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