Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednotky intenzivní péče CMV

23. prosince 2014 aktualizováno: Emilio Bouza

Prospektivní monitorovací studie cytomegalovirové infekce u imunokompetentních pacientů po kritické srdeční chirurgii

Prospektivní hodnocení CMV virémie pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) v reálném čase u široké kohorty po sobě jdoucích imunokompetentních dospělých přijatých na velkou kardiochirurgickou jednotku intenzivní péče (MHS-JIP) s cílem určit epidemiologii, rizikové faktory a klinické význam CMV infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Servicio de Microbiologia y Enfermedades Infecciosas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

imunokompetentní dospělí přijati na jednotku intenzivní péče velké srdeční chirurgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí ve studii
  • Věk minimálně 18 let
  • Vstup na MHS-JIP na minimálně 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Věk mladší 18 let
  • AIDS
  • Těhotenství
  • Transplantace orgánu nebo kostní dřeně, imunosupresivní léčba včetně kortikosteroidů do 30 dnů a rakovina nebo hematologická malignita léčená radioterapií nebo chemoterapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
imunokompetentní pacienti podstoupili operaci srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
incidence počet účastníků s pozitivním CMV pozitivním výsledkem
Časové okno: měsíc 8
měsíc 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rizikové faktory pro reaktivaci CMV
Časové okno: měsíc 8
měsíc 8
úmrtnost do 30. dne
Časové okno: měsíc 8
složený koncový bod. hospitalizace nebo úmrtí do 30. dne
měsíc 8
prodloužená hospitalizace. Více než 30 dní
Časové okno: měsíc 8
měsíc 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emilio Bouza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Muñoz, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MICRO.HGUGM.2014-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CMV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit