Metastatisk spinal knoglemarvsrespons på strålebehandling ved hjælp af T1 vægtet dynamisk kontrastforstærket perfusion
17. juli 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Evaluering af metastatisk spinal knoglemarvsrespons på strålebehandling ved hjælp af T1 vægtet dynamisk kontrastforstærket perfusion
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere billeddannelsesmetoder, herunder Dynamic Contrast Enhanced Magnetic Resonance Imaging (DCE-MRI) og perfusion for kræften, der har spredt sig til rygsøjlen.
Undersøgelsen har til formål at se, om brugen af disse metoder vil hjælpe bedre til at se respons på behandling med stråling hos patienter med rygsøjlemetastaser fra enhver solid cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forskningspersoner vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter 18 år eller ældre
- Kendt patologisk diagnose af enhver solid cancer.
- Metastatiske spinale læsioner med en diameter på 1 cm eller mere.
- Patienter, der allerede er berettiget til og skal behandles med hypofraktioneret eller enkeltdosis stråling for deres spinale læsioner.
Bemærk: Patienterne skal have deres behandlinger på MSKCC.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nyresvigt eller tidligere allergisk reaktion over for Gadavist vil blive udelukket.
- Patienter, der normalt ville blive udelukket fra at gennemgå en MR-undersøgelse i henhold til Memorial Hospital for Cancer and Allied Disease Screening-spørgeskema til MR.
- Patienter med en pacemaker, aneurismeklemme eller enhver anden tilstand, der ville berettige at undgå et stærkt magnetfelt.
- Patienter med manglende evne til at samarbejde til en MR-undersøgelse på grund af klaustrofobi eller høje niveauer af angst.
- Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer.
- Patienter med eGFR < 30 er ikke berettiget til højere risiko for NSF.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pts med kendte spinale metastaser
(20 patienter fra enhver solid cancer), som skal i strålebehandling (RT), vil blive rekrutteret.
Patienterne vil gennemgå DCE-MRI før og efter RT.
RT vil blive klassificeret som succes baseret på tegn på tumorkontraktion på konventionelle MR'er, negativ PET eller stabilitet i mere end 11 måneder og blindet fra DCE MR-sekventering.
For hver patient vil en scanningsprofil for den første scanning blive gemt og brugt til de opfølgende scanninger for at opnå de samme steder over tid.
Hver patient vil blive scannet 4 gange (én forbehandling og 3 opfølgende efterbehandling) under deres på hinanden følgende kliniske besøg.
DCE MR-sekvensen er en del af MR-sekvenser til standardbehandling.
Der vil ikke blive tilføjet yderligere scanninger i de kliniske standardsekvenser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respons på behandlingen
Tidsramme: 2 år
|
vil være baseret på klinisk vurdering og konventionel MR- og PET-billeddannelse, der evaluerer billeder for tegn på tumorsammentrækning og stabil sygdom i mere end 11 måneder.
Klinisk vurdering foretages af stråleonkologi og er baseret på fysisk undersøgelse, patientsymptomer og overvejelse af radiologiske undersøgelser.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sasan Karimi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
16. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2015
Først opslået (Anslået)
3. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-203
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .