Risposta metastatica del midollo osseo spinale alla radioterapia mediante perfusione con mezzo di contrasto dinamico pesato in T1
17 luglio 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Valutazione della risposta metastatica del midollo osseo spinale alla radioterapia mediante perfusione con mezzo di contrasto dinamico pesato in T1
Lo scopo di questo studio è valutare i metodi di imaging tra cui la risonanza magnetica potenziata con contrasto dinamico (DCE-MRI) e la perfusione per il cancro che si è diffuso alla colonna vertebrale.
Lo studio mira a vedere se l'utilizzo di questi metodi aiuterà a vedere meglio la risposta al trattamento con radiazioni nei pazienti con metastasi della colonna vertebrale da qualsiasi tumore solido.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti della ricerca saranno identificati da un membro del team di trattamento del paziente, dall'investigatore del protocollo o dal team di ricerca presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi patologica nota di qualsiasi tumore solido.
- Lesioni spinali metastatiche di diametro pari o superiore a 1 cm.
- Pazienti che sono già idonei e devono essere trattati con radiazioni ipofrazionate o a dose singola per le loro lesioni spinali.
Nota: i pazienti devono sottoporsi ai trattamenti presso MSKCC.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con insufficienza renale o anamnesi di reazione allergica a Gadavist.
- Pazienti che normalmente sarebbero esclusi dal sottoporsi a un esame di risonanza magnetica secondo il questionario di screening per la risonanza magnetica del Memorial Hospital for Cancer and Allied Disease.
- Pazienti con pacemaker, clip per aneurisma o qualsiasi altra condizione che giustifichi l'assenza di un forte campo magnetico.
- Pazienti con incapacità di collaborare per un esame MRI a causa di claustrofobia o alti livelli di ansia.
- Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
- I pazienti con eGFR < 30 non sono idonei a un rischio più elevato di NSF.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con metastasi spinali note
(20 pazienti con qualsiasi tumore solido) che devono sottoporsi a trattamento con radiazioni (RT) saranno reclutati.
I pazienti saranno sottoposti a DCE-MRI prima e dopo la RT.
La RT sarà classificata come successo sulla base dell'evidenza di contrazione del tumore alla risonanza magnetica convenzionale, PET negativo o stabilità per più di 11 mesi e in cieco rispetto al sequenziamento della risonanza magnetica DCE.
Per ogni paziente, verrà salvato un profilo di scansione per la prima scansione e utilizzato per le scansioni di follow-up per acquisire le stesse posizioni nel tempo.
Ogni paziente verrà sottoposto a scansione 4 volte (una prima del trattamento e 3 di follow-up dopo il trattamento) durante le visite cliniche consecutive.
La sequenza MRI DCE fa parte delle sequenze RM per cure standard.
Non verranno aggiunte ulteriori scansioni alle sequenze cliniche standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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risposta al trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
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si baserà sulla valutazione clinica e sull'imaging MRI e PET convenzionale, valutando le immagini per l'evidenza della contrazione del tumore e della malattia stabile per più di 11 mesi.
La valutazione clinica viene eseguita mediante radioterapia oncologica e si basa sull'esame obiettivo, sui sintomi del paziente e sulla considerazione degli studi radiologici.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sasan Karimi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
16 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
16 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2015
Primo Inserito (Stimato)
3 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-203
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