Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemetastaseerde spinale beenmergrespons op bestralingstherapie met behulp van T1 gewogen dynamische contrastversterkte perfusie

2 augustus 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Evaluatie van gemetastaseerde spinale beenmergrespons op bestralingstherapie met behulp van T1 gewogen dynamische contrastversterkte perfusie

Het doel van deze studie is om beeldvormingsmethoden te beoordelen, waaronder Dynamic Contrast Enhanced Magnetic Resonance Imaging (DCE-MRI) en perfusie voor de kanker die zich heeft verspreid naar de wervelkolom. De studie heeft tot doel om te zien of het gebruik van deze methoden zal helpen om de reactie op behandeling met bestraling beter te zien bij patiënten met uitzaaiingen in de wervelkolom van een solide kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderzoeksonderwerpen worden geïdentificeerd door een lid van het behandelteam van de patiënt, de protocolonderzoeker of het onderzoeksteam van het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder
  • Bekende pathologische diagnose van een solide kanker.
  • Metastatische spinale laesies met een diameter van 1 cm of groter.
  • Patiënten die al in aanmerking komen voor en behandeld zullen worden met gehypofractioneerde of enkelvoudige straling voor hun spinale laesies.

Opmerking: de patiënten moeten hun behandelingen ondergaan bij MSKCC.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met nierfalen of een voorgeschiedenis van allergische reacties op Gadavist zullen worden uitgesloten.
  • Patiënten die normaal gesproken zouden worden uitgesloten van het ondergaan van een MRI-onderzoek volgens de Memorial Hospital for Cancer and Allied Disease Screening Questionnaire voor MRI.
  • Patiënten met een pacemaker, een aneurysmaclip of een andere aandoening die het vermijden van een sterk magnetisch veld rechtvaardigt.
  • Patiënten die niet kunnen meewerken aan een MRI-onderzoek vanwege claustrofobie of hoge niveaus van angst.
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Patiënten met een eGFR < 30 komen niet in aanmerking voor een hoger risico op NSF.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met bekende wervelmetastasen
(20 patiënten met een solide vorm van kanker) die een bestralingsbehandeling (RT) zullen ondergaan, zullen worden gerekruteerd. De patiënten ondergaan DCE-MRI voor en na RT. RT zal als succesvol worden geclassificeerd op basis van bewijs van tumorcontractie op conventionele MRI's, negatieve PET of stabiliteit gedurende meer dan 11 maanden en geblindeerd door DCE MRI-sequencing. Voor elke patiënt wordt een scanprofiel voor de eerste scan opgeslagen en gebruikt voor de vervolgscans om in de loop van de tijd dezelfde locaties te verkrijgen. Elke patiënt wordt 4 keer gescand (één voorbehandeling en drie keer nabehandeling) tijdens hun opeenvolgende klinische bezoeken. De DCE MRI-sequentie maakt deel uit van MR-sequenties voor standaardzorg. Er worden geen extra scans toegevoegd aan de standaard klinische reeksen.
Procedure: Dynamische contrastverhogende MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
reactie op de behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
zal gebaseerd zijn op klinische beoordeling en conventionele MRI- en PET-beeldvorming, waarbij beelden gedurende meer dan 11 maanden worden geëvalueerd op tekenen van tumorcontractie en stabiele ziekte. Klinische beoordeling wordt gedaan door stralingsoncologie en is gebaseerd op lichamelijk onderzoek, symptomen van de patiënt en overweging van radiologische onderzoeken.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Bayer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sasan Karimi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

3 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-203

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste kanker

Klinische onderzoeken op Dynamische contrastverhogende MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren