Reaktion des metastasierten Rückenmarks auf eine Strahlentherapie mit T1-gewichteter dynamischer kontrastverstärkter Perfusion
17. Juli 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Bewertung der metastatischen Reaktion des spinalen Knochenmarks auf eine Strahlentherapie unter Verwendung von T1-gewichteter dynamischer kontrastverstärkter Perfusion
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung von bildgebenden Verfahren einschließlich dynamischer kontrastverstärkter Magnetresonanztomographie (DCE-MRI) und Perfusion für den Krebs, der sich auf die Wirbelsäule ausgebreitet hat.
Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob die Verwendung dieser Methoden dazu beitragen kann, das Ansprechen auf die Behandlung mit Bestrahlung bei Patienten mit Wirbelsäulenmetastasen von jedem soliden Krebs besser zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Forschungssubjekte werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, dem Protokollprüfer oder dem Forschungsteam des Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
- Bekannte pathologische Diagnose eines soliden Krebses.
- Metastatische Wirbelsäulenläsionen mit einem Durchmesser von 1 cm oder mehr.
- Patienten, die bereits für eine hypofraktionierte Bestrahlung oder Einzeldosisbestrahlung für ihre Wirbelsäulenläsionen in Frage kommen und behandelt werden sollen.
Hinweis: Die Patienten müssen ihre Behandlungen im MSKCC haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Nierenversagen oder allergischen Reaktionen auf Gadavist in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen.
- Patienten, die normalerweise gemäß dem Memorial Hospital for Cancer and Allied Disease Screening Questionnaire for MRT von einer MRT-Untersuchung ausgeschlossen wären.
- Patienten mit einem Herzschrittmacher, einer Aneurysma-Klemme oder einem anderen Zustand, der die Vermeidung eines starken Magnetfelds rechtfertigen würde.
- Patienten, die aufgrund von Klaustrophobie oder hoher Angst nicht in der Lage sind, bei einer MRT-Untersuchung mitzuarbeiten.
- Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen.
- Patienten mit eGFR < 30 haben keinen Anspruch auf ein höheres NSF-Risiko.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit bekannten Wirbelsäulenmetastasen
(20 Patienten mit solidem Krebs), die sich einer Strahlenbehandlung (RT) unterziehen sollen, werden rekrutiert.
Die Patienten werden vor und nach der RT einer DCE-MRT unterzogen.
RT wird als Erfolg eingestuft, basierend auf dem Nachweis einer Tumorkontraktion bei konventionellen MRTs, negativem PET oder Stabilität für mehr als 11 Monate und verblindet von der DCE-MRT-Sequenzierung.
Für jeden Patienten wird ein Scanprofil für den ersten Scan gespeichert und für die Folgescans verwendet, um im Laufe der Zeit dieselben Positionen zu erfassen.
Jeder Patient wird während seiner aufeinanderfolgenden klinischen Besuche 4 Mal (eine Vorbehandlung und 3 Nachbehandlungen nach der Behandlung) gescannt.
Die DCE-MRT-Sequenz ist ein Teil der MR-Sequenzen für die Standardversorgung.
In den klinischen Standardsequenzen werden keine zusätzlichen Scans hinzugefügt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reaktion auf die Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
basiert auf einer klinischen Beurteilung und konventioneller MRT- und PET-Bildgebung, wobei die Bilder auf Anzeichen einer Tumorkontraktion und einer stabilen Erkrankung für mehr als 11 Monate ausgewertet werden.
Die klinische Beurteilung erfolgt durch die Radioonkologie und basiert auf der körperlichen Untersuchung, den Symptomen des Patienten und der Berücksichtigung radiologischer Studien.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sasan Karimi, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-203
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .