Effekt af sojaprotein og polydextrose på fødeindtagelse hos unge kinesiske voksne mænd
28. juli 2015 opdateret af: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Den primære hypotese for denne undersøgelse er, at den højere koncentration af sojaproteinindtag vil øge mætheden og mindske energiindtaget ved det efterfølgende måltid.
Den sekundære hypotese er, at den synergistiske effekt af sojaprotein og polydextrose yderligere vil øge mætheden og reducere energiindtaget ved det efterfølgende måltid.
Den tredje hypotese er, at indtagelse af protein og polydextrose forskelligt vil påvirke mæthedsrelateret metabolisme, dvs. blodsukker, insulin, urinstof, plasmaaminosyrer, tarmhormoner og mavetømning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sojafødevarer har været en del af asiatiske fødevaresystemer i årtusinder.
I de seneste årtier har både sojaproteiner og polydextrose været meget brugt i en række fødevarer.
At hjælpe forbrugere med at føle sig mindre sultne er en tilgang til vægtkontrol, fordi det har potentialet til at mindske sulten mellem måltider og dermed reducere det samlede energiindtag.
I betragtning af den mulige mæthedseffekt af sojaprotein og polydextrose, kan inklusion af disse molekyler i kosten derfor potentielt reducere energiindtaget og hjælpe med vægtstyring for at dæmpe stigningen i fedmeforekomsten globalt.
Undersøgelsen vil for første gang give data om, hvordan sojaprotein og opløselige fibre påvirker mæthed og akut energiindtag hos personer af kinesisk etnisk oprindelse.
Forskningen har til formål at bestemme effekten af sojaprotein og polydextrose på mæthed og fødeindtagelse hos asiater.
Det forsøger specifikt at forstå de fysiologiske mekanismer, der involverer blodsukker, insulin, urinstof, plasmaaminosyrer, tarmhormoner og hastigheden af gastrisk tømning af sojaprotein og polydextrose på appetitvurderinger, mæthed og efterfølgende fødeindtagelse.
Undersøgelsen vil rekruttere sund ung kinesisk mand, som vil vende tilbage til fire testsessioner på ikke-på hinanden følgende dage.
Ved hver session vil forsøgspersonerne få en standardmorgenmad, efterfulgt 180 minutter senere af en preload sojabønnemasse og en frokostbuffet 90 minutter efter preload.
Fire preloads vil blive testet: (1) lavt proteinindhold, (2) højt proteinindhold, (3) lavt proteinindhold med polydextrose og (4) højt proteinindhold med polydextrose.
Hver forladning af sojaost vil blive testet én gang af hvert forsøgsperson.
Blodprøver fra kanylerede vener og fingerprikker vil blive opsamlet før preload, 15, 30, 45, 60, 75 og 90 minutter efter preload til analyse af glucose, insulin, urinstof, plasmaaminosyrer og tarmhormoner.
På samme tidspunkter som når blodprøverne tages, vil mavetømningsmålinger blive udført ved hjælp af ultralyd.
Subjektive motiverende vurderinger for sult, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt madforbrug vil blive målt ved brug af visuelle analoge skalaer (VAS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner
- kinesisk etnicitet
- Alder mellem 21-40 år
- Body mass index (BMI) mellem 18-24 kg/m2
- Sund og rask
- Normalt blodtryk (120/80 mm Hg)
- Fastende blodsukker < 6 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- At have spiseforstyrrelser eller bevidst begrænsning af fødeindtagelse
- At deltage i sport på konkurrence- og udholdenhedsniveauer At have allergier/intolerancer over for de fødevarer, der præsenteres i undersøgelsen
- At have metaboliske sygdomme (diabetes, hypertension og det metaboliske syndrom) eller kroniske mave-tarmsygdomme
- At have diæter (af medicinske eller æstetiske årsager)
- At have medicinske tilstande, der kræver receptpligtig medicin og tage medicin, der vides at påvirke appetitten (steroider, sulfonylurinstoffer, antihistaminer, antidepressiva, amfetaminer, hypoglykæmiske midler og hormoner).
- Rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lav Protein Preload
Forsøgspersonerne indtog sojaostmasse, der havde et lavt proteinindhold.
|
Sojaprotein indtages almindeligvis i asiatisk kost.
|
|
Eksperimentel: Lavt proteinindhold med Polydextrose Preload
Forsøgspersonerne indtog sojabønneostmasse med et lavt proteinindhold og polydextrose.
|
Sojaprotein indtages almindeligvis i asiatisk kost.
Polydextrose er en tilfældigt bundet polymer af glucose udviklet i 1960'erne.
Det er almindeligt anerkendt som en opløselig fiber, der ikke fordøjes i den øvre mave-tarmkanal på grund af den komplekse struktur og beskaffenhed af glykosidbindingerne, men er delvist fermenteret af mikrobiotaen i tyktarmen og genererer kortkædede fedtsyrer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Høj Protein Preload
Forsøgspersonerne indtog sojabønneostmasse med et højt proteinindhold.
|
Sojaprotein indtages almindeligvis i asiatisk kost.
|
|
Eksperimentel: Højt proteinindhold med Polydextrose Preload
Forsøgspersonerne indtog sojaostmasse, der havde et højt proteinindhold og polydextrose.
|
Sojaprotein indtages almindeligvis i asiatisk kost.
Polydextrose er en tilfældigt bundet polymer af glucose udviklet i 1960'erne.
Det er almindeligt anerkendt som en opløselig fiber, der ikke fordøjes i den øvre mave-tarmkanal på grund af den komplekse struktur og beskaffenhed af glykosidbindingerne, men er delvist fermenteret af mikrobiotaen i tyktarmen og genererer kortkædede fedtsyrer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 90 min efter forspændingsforbrug
|
Ad libitum frokost vil blive leveret til at måle madindtagelse
|
90 min efter forspændingsforbrug
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive motiverende vurderinger
Tidsramme: VAS vil blive opnået før og efter morgenmad, 1 og 2 timer efter morgenmad, før preload, 15, 30, 45, 60 og 75 minutter efter preload, og før og efter frokost.
|
Subjektive motiverende vurderinger for sult, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt madforbrug blev målt ved brug af visuelle analoge skalaer (VAS).
|
VAS vil blive opnået før og efter morgenmad, 1 og 2 timer efter morgenmad, før preload, 15, 30, 45, 60 og 75 minutter efter preload, og før og efter frokost.
|
|
Mavetømningshastighed
Tidsramme: Før forspændingen og 15, 30, 45, 60, 75 og 90 minutter efter forspændingen
|
Hastigheden af gastrisk tømning blev målt ved brug af ultralydsscanning.
|
Før forspændingen og 15, 30, 45, 60, 75 og 90 minutter efter forspændingen
|
|
Fysiologiske resultater
Tidsramme: Før forspændingen og 15, 30, 45, 60, 75 og 90 minutter efter forspændingen
|
Blodprøver blev taget for at analysere glucose, insulin, plasmaaminosyrer og tarmhormoner tarmhormoner
|
Før forspændingen og 15, 30, 45, 60, 75 og 90 minutter efter forspændingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2015
Først opslået (Skøn)
17. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/00383
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .