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Effetto delle proteine ​​​​della soia e del polidestrosio sull'assunzione di cibo nei giovani maschi adulti cinesi

28 luglio 2015 aggiornato da: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

L'ipotesi principale di questo studio è che la maggiore concentrazione di assunzione di proteine ​​di soia aumenterà la sazietà e diminuirà l'apporto energetico al pasto successivo.

L'ipotesi secondaria è che l'effetto sinergico delle proteine ​​della soia e del polidestrosio aumenti ulteriormente il senso di sazietà e riduca l'apporto energetico al pasto successivo.

La terza ipotesi è che l'ingestione di proteine ​​e polidestrosio avrà un impatto differenziato sul metabolismo correlato alla sazietà, cioè glicemia, insulina, urea, aminoacidi plasmatici, ormoni intestinali e svuotamento gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli alimenti a base di soia fanno parte dei sistemi alimentari asiatici da millenni. Negli ultimi decenni, sia le proteine ​​della soia che il polidestrosio sono stati ampiamente utilizzati in una varietà di prodotti alimentari. Aiutare i consumatori a sentirsi meno affamati è un approccio alla gestione del peso perché ha il potenziale per diminuire la fame tra i pasti e quindi ridurre l'apporto energetico complessivo. Considerando il possibile effetto di sazietà delle proteine ​​della soia e del polidestrosio, l'inclusione di queste molecole nella dieta potrebbe quindi potenzialmente ridurre l'apporto energetico e contribuire alla gestione del peso al fine di attenuare l'aumento dell'incidenza dell'obesità a livello globale. Lo studio fornirà dati per la prima volta su come le proteine ​​della soia e le fibre solubili influiscano sulla sazietà e sull'assunzione acuta di energia nei soggetti di origine etnica cinese. La ricerca si propone di determinare l'effetto delle proteine ​​della soia e del polidestrosio sulla sazietà e sull'assunzione di cibo negli asiatici. In particolare tenta di comprendere i meccanismi fisiologici che coinvolgono glicemia, insulina, urea, aminoacidi plasmatici, ormoni intestinali e il tasso di svuotamento gastrico delle proteine ​​della soia e del polidestrosio sulle valutazioni dell'appetito, sulla sazietà e sulla successiva assunzione di cibo. Lo studio recluterà giovani maschi cinesi sani, che torneranno per quattro sessioni di test in giorni non consecutivi. Ad ogni sessione, ai soggetti verrà data una colazione standard, seguita 180 minuti dopo da un precarico di cagliata di soia e un pranzo a buffet 90 minuti dopo il precarico. Saranno testati quattro precarichi: (1) a basso contenuto proteico, (2) ad alto contenuto proteico, (3) a basso contenuto proteico con polidestrosio e (4) ad alto contenuto proteico con polidestrosio. Ogni precarico di cagliata di soia verrà testato una volta da ciascun soggetto. Verranno raccolti campioni di sangue da vene cannulate e punture di dita prima del precarico, 15, 30, 45, 60, 75 e 90 minuti dopo il precarico per l'analisi di glucosio, insulina, urea, amminoacidi plasmatici e ormoni intestinali. Contemporaneamente alla raccolta dei campioni di sangue, verranno effettuate misurazioni dello svuotamento gastrico mediante ultrasuoni. Le valutazioni motivazionali soggettive per la fame, la pienezza, il desiderio di mangiare e il consumo prospettico di cibo saranno misurate mediante l'uso di scale analogiche visive (VAS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi
  • Etnia cinese
  • Età tra 21-40 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18-24 kg/m2
  • Salutare
  • Pressione sanguigna normale (120/80 mm Hg)
  • Glicemia a digiuno < 6 mmol/L

Criteri di esclusione:

  • Avere disturbi alimentari o restrizione consapevole dell'assunzione di cibo
  • Praticare sport a livello agonistico e di resistenza Avere allergie/intolleranze agli alimenti presentati nello studio
  • Avere malattie metaboliche (diabete, ipertensione e sindrome metabolica) o disturbi gastrointestinali cronici
  • Avere diete di regime (per ragioni mediche o estetiche)
  • Avere condizioni mediche che richiedono la prescrizione di farmaci e l'assunzione di farmaci noti per influenzare l'appetito (steroidi, sulfoniluree, antistaminici, antidepressivi, anfetamine, agenti ipoglicemizzanti e ormoni).
  • Fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Precarico a basso contenuto proteico
I soggetti hanno consumato un precarico di cagliata di soia contenente un basso contenuto proteico.
Le proteine ​​della soia sono comunemente consumate nella dieta asiatica.
Sperimentale: A basso contenuto proteico con precarico di polidestrosio
I soggetti hanno consumato un precarico di cagliata di soia contenente un basso contenuto proteico e polidestrosio.
Le proteine ​​della soia sono comunemente consumate nella dieta asiatica.
Il polidestrosio è un polimero di glucosio legato in modo casuale sviluppato negli anni '60. È ampiamente riconosciuto come una fibra solubile che non viene digerita nel tratto gastrointestinale superiore a causa della struttura complessa e della natura dei legami glicosidici, ma viene parzialmente fermentata dal microbiota nell'intestino crasso generando acidi grassi a catena corta.
Altri nomi:
  • Litesse
Sperimentale: Precarico ad alto contenuto proteico
I soggetti hanno consumato un precarico di cagliata di soia contenente un alto contenuto proteico.
Le proteine ​​della soia sono comunemente consumate nella dieta asiatica.
Sperimentale: Alto contenuto proteico con precarico di polidestrosio
I soggetti hanno consumato un precarico di cagliata di soia contenente un alto contenuto proteico e polidestrosio.
Le proteine ​​della soia sono comunemente consumate nella dieta asiatica.
Il polidestrosio è un polimero di glucosio legato in modo casuale sviluppato negli anni '60. È ampiamente riconosciuto come una fibra solubile che non viene digerita nel tratto gastrointestinale superiore a causa della struttura complessa e della natura dei legami glicosidici, ma viene parzialmente fermentata dal microbiota nell'intestino crasso generando acidi grassi a catena corta.
Altri nomi:
  • Litesse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 90 min successivi al consumo di precarico
Verrà fornito un pranzo ad libitum per misurare l'assunzione di cibo
90 min successivi al consumo di precarico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni motivazionali soggettive
Lasso di tempo: La VAS sarà ottenuta prima e dopo la colazione, 1 e 2 ore dopo la colazione, prima del precarico, 15, 30, 45, 60 e 75 minuti dopo il precarico e prima e dopo il pranzo.
Le valutazioni motivazionali soggettive per la fame, la pienezza, il desiderio di mangiare e il consumo prospettico di cibo sono state misurate mediante l'uso di scale analogiche visive (VAS).
La VAS sarà ottenuta prima e dopo la colazione, 1 e 2 ore dopo la colazione, prima del precarico, 15, 30, 45, 60 e 75 minuti dopo il precarico e prima e dopo il pranzo.
Tasso di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: Prima del precarico e 15, 30, 45, 60, 75 e 90 min dopo il precarico
Il tasso di svuotamento gastrico è stato misurato mediante l'uso di ecografia.
Prima del precarico e 15, 30, 45, 60, 75 e 90 min dopo il precarico
Risultati fisiologici
Lasso di tempo: Prima del precarico e 15, 30, 45, 60, 75 e 90 min dopo il precarico
Sono stati prelevati campioni di sangue per analizzare glucosio, insulina, aminoacidi plasmatici e ormoni intestinali
Prima del precarico e 15, 30, 45, 60, 75 e 90 min dopo il precarico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/00383

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Proteine ​​di soia

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